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Esplorare la psicofisica del cheratocono utilizzando la tabella dell'acuità di Moorfields (MACK)

4 aprile 2022 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
La misurazione dell'acuità visiva viene effettuata utilizzando lettere nere di dimensioni variabili sovrapposte su uno sfondo bianco uniforme. L'obiettivo è determinare la lettera più piccola, o ottotipo, che può essere correttamente identificata. Una limitazione dei test attuali è la variabilità delle misurazioni, che rende difficile per i medici determinare se i cambiamenti nell'acuità visiva sono correlati alla malattia oculare. Questa variabilità è stata attribuita al design degli attuali ottotipi, in particolare alla loro diversa leggibilità. Il nostro gruppo ha recentemente dimostrato che un nuovo tipo di grafico delle lettere (Moorfields Acuity Chart), contenente lettere con un nucleo nero e un bordo bianco presentate su uno sfondo grigio, riduce la variabilità delle misurazioni dell'acuità visiva. In questo studio i ricercatori desiderano determinare se i cambiamenti nella vista dovuti al cheratocono, una malattia che fa assumere alla cornea una forma irregolare, possono essere rilevati più facilmente utilizzando il Moorfields Acuity Chart rispetto ai tradizionali grafici a lettere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Soggetti cheratoconici (50):

  • Età 18-40 anni.
  • La presenza di cheratocono in almeno un occhio.
  • L'assenza di significative opacità dei media (ad es. cataratta, cicatrici corneali).
  • L'assenza di qualsiasi altra patologia oculare (ad es. glaucoma, retinopatia diabetica, uveite).
  • L'assenza di ambliopia nell'occhio di prova.
  • Nessun precedente intervento di chirurgia oculare (ad es. crosslinking corneale, chirurgia della cataratta, ecc.)
  • Migliore acuità visiva corretta migliore o uguale a 6/60 (1.0 logMAR).
  • Diametro della pupilla ≥3 mm e ≤7 mm con illuminazione ambiente normale.

Soggetti sani (30):

  • Età 18-35 anni.
  • L'assenza di cheratocono clinicamente significativo.
  • L'assenza di significative opacità mediatiche. (per esempio. cataratta, cicatrici corneali).
  • L'assenza di qualsiasi altra patologia oculare (ad es. glaucoma, retinopatia diabetica, uveite).
  • L'assenza di ambliopia nell'occhio di prova.
  • Nessun precedente intervento di chirurgia oculare (ad es. crosslinking corneale, chirurgia della cataratta, ecc.)
  • Migliore acuità visiva corretta migliore o uguale a 6/9 (0,1 logMAR).
  • Diametro della pupilla ≥3 mm e ≤7 mm con illuminazione ambiente normale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti cheratoconici
  1. Breve colloquio clinico (domande relative alla salute oculare e sistemica, farmaci, storia familiare e data di nascita). (circa 2 minuti)
  2. Misurazione dell'acuità visiva utilizzando il grafico EDTRS a 4 m (ca. 4 minuti)
  3. Refrazione: retinoscopia e soggettiva, a 4m (ca. 10 minuti)
  4. Visita oculistica anteriore (ca. 4 minuti)
  5. Esame del fondo oculare mediante oftalmoscopia indiretta binoculare o un oftalmoscopio standard - per lo screening di malattie degli occhi che potrebbero influire sulla capacità visiva in questo studio. (ca. 5 minuti)
  6. Misurazione della topografia corneale con un Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Germania). (ca. 5 minuti)

Verranno effettuate due misurazioni dell'acuità visiva:

  1. Misurazione standard dell'acuità ETDRS logMAR (5 minuti)
  2. Vanishing Optotype logMAR misurazione dell'acuità (5 minuti)
Dispositivo: Grafico dell'acuità di Moorfields
Sperimentale: Soggetti sani
  1. Breve colloquio clinico (domande relative alla salute oculare e sistemica, farmaci, storia familiare e data di nascita). (circa 2 minuti)
  2. Misurazione dell'acuità visiva utilizzando il grafico EDTRS a 4 m (ca. 4 minuti)
  3. Refrazione: retinoscopia e soggettiva, a 4m (ca. 10 minuti)
  4. Visita oculistica anteriore (ca. 4 minuti)
  5. Esame del fondo oculare mediante oftalmoscopia indiretta binoculare o un oftalmoscopio standard - per lo screening di malattie degli occhi che potrebbero influire sulla capacità visiva in questo studio. (ca. 5 minuti)
  6. Misurazione della topografia corneale con un Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Germania). (ca. 5 minuti)

Verranno effettuate due misurazioni dell'acuità visiva:

  1. Misurazione standard dell'acuità ETDRS logMAR (5 minuti)
  2. Vanishing Optotype logMAR misurazione dell'acuità (5 minuti)
Dispositivo: Grafico dell'acuità di Moorfields

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza relativa nella misurazione dell'acuità visiva tra soggetti con e senza cheratocono quando esaminati con diversi tipi di grafico dell'acuità visiva.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione (se presente) tra le imperfezioni ottiche (aberrazioni di ordine elevato) e le misurazioni dell'acuità visiva quando misurate utilizzando diversi modelli di test chart.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANDO1009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grafico dell'acuità di Moorfields

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