Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af Keratoconus' psykofysik ved hjælp af Moorfields Acuity Chart (MACK)

4. april 2022 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Målingen af ​​synsstyrken foretages ved hjælp af sorte bogstaver af varierende størrelse overlejret på en ensartet hvid baggrund. Målet er at bestemme det mindste bogstav eller optotype, der kan identificeres korrekt. En begrænsning af nuværende tests er variationen af ​​målingerne, hvilket gør det vanskeligt for klinikere at afgøre, om ændringer i synsstyrken er relateret til øjensygdom. Denne variation er blevet tilskrevet udformningen af ​​nuværende optotyper, især deres forskellige læsbarhed. Vores gruppe har for nylig demonstreret, at en ny type bogstavdiagram (Moorfields Acuity Chart), der indeholder bogstaver med en sort kerne og en hvid kant præsenteret på en grå baggrund, reducerer variabiliteten af ​​synsstyrkemålinger. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at afgøre, om ændringer i synet på grund af keratoconus, en sygdom, der får hornhinden til at antage en uregelmæssig form, kan opdages lettere ved hjælp af Moorfields Acuity Chart sammenlignet med konventionelle bogstavdiagrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Keratokoniske emner (50):

  • Alder 18-40 år.
  • Tilstedeværelsen af ​​keratoconus i mindst det ene øje.
  • Fraværet af væsentlige medieuklarheder (f.eks. grå stær, ardannelse på hornhinden).
  • Fraværet af anden øjenpatologi (f. glaukom, diabetisk retinopati, uveitis).
  • Fraværet af amblyopi i testøjet.
  • Ingen tidligere øjenkirurgi (f.eks. hornhinde-tværbinding, kataraktkirurgi osv.)
  • Bedst korrigeret synsstyrke bedre end eller lig med 6/60 (1,0 logMAR).
  • Pupildiameter ≥3 mm og ≤7 mm i normal rumbelysning.

Sunde emner (30):

  • Alder 18-35 år.
  • Fraværet af klinisk signifikant keratoconus.
  • Fraværet af væsentlige medieuklarheder. (f.eks. grå stær, ardannelse på hornhinden).
  • Fraværet af anden øjenpatologi (f. glaukom, diabetisk retinopati, uveitis).
  • Fraværet af amblyopi i testøjet.
  • Ingen tidligere øjenkirurgi (f.eks. hornhinde-tværbinding, kataraktkirurgi osv.)
  • Bedst korrigeret synsstyrke bedre end eller lig med 6/9 (0,1 logMAR).
  • Pupildiameter ≥3 mm og ≤7 mm i normal rumbelysning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keratokoniske emner
  1. Kort klinisk interview (Spørgsmål vedrørende okulær og systemisk sundhed, medicin, familiehistorie og fødselsdato). (ca. 2 minutter)
  2. Synsstyrkemåling ved hjælp af EDTRS-diagram ved 4 m (ca. 4 minutter)
  3. Refraktion: retinoskopi og subjektiv, ved 4m (ca. 10 minutter)
  4. Forreste øjenundersøgelse (ca. 4 minutter)
  5. Fundusundersøgelse ved hjælp af kikkert indirekte oftalmoskopi eller et standard oftalmoskop - for at screene for øjensygdom, som sandsynligvis vil påvirke synsevnen i denne undersøgelse. (ca. 5 minutter)
  6. Hornhindetopografimåling med en Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Tyskland). (ca. 5 minutter)

Der vil blive foretaget to målinger af synsstyrken:

  1. Standard ETDRS logMAR skarphed måling (5 minutter)
  2. Forsvindende Optotype logMAR skarphed måling (5 minutter)
Enhed: Moorfields Acuity Chart
Eksperimentel: Sunde emner
  1. Kort klinisk interview (Spørgsmål vedrørende okulær og systemisk sundhed, medicin, familiehistorie og fødselsdato). (ca. 2 minutter)
  2. Synsstyrkemåling ved hjælp af EDTRS-diagram ved 4 m (ca. 4 minutter)
  3. Refraktion: retinoskopi og subjektiv, ved 4m (ca. 10 minutter)
  4. Forreste øjenundersøgelse (ca. 4 minutter)
  5. Fundusundersøgelse ved hjælp af kikkert indirekte oftalmoskopi eller et standard oftalmoskop - for at screene for øjensygdom, som sandsynligvis vil påvirke synsevnen i denne undersøgelse. (ca. 5 minutter)
  6. Hornhindetopografimåling med en Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Tyskland). (ca. 5 minutter)

Der vil blive foretaget to målinger af synsstyrken:

  1. Standard ETDRS logMAR skarphed måling (5 minutter)
  2. Forsvindende Optotype logMAR skarphed måling (5 minutter)
Enhed: Moorfields Acuity Chart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den relative forskel i synsstyrkemåling mellem forsøgspersoner med og uden keratoconus, når de undersøges med forskellige typer synsstyrkediagram.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet (hvis nogen) mellem optiske ufuldkommenheder (aberrationer af høj orden) og målinger af synsstyrke ved måling ved hjælp af forskellige testdiagramdesigns.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANDO1009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moorfields Acuity Chart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner