Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání psychofyziky keratokonu pomocí Moorfieldsova diagramu ostrosti (MACK)

4. dubna 2022 aktualizováno: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Měření zrakové ostrosti se provádí pomocí černých písmen různé velikosti překrývajících se na jednotném bílém pozadí. Cílem je určit nejmenší písmeno nebo optotyp, který lze správně identifikovat. Jedním z omezení současných testů je variabilita měření, což ztěžuje lékařům určit, zda změny zrakové ostrosti souvisí s očním onemocněním. Tato variabilita je dána konstrukcí současných optotypů, zejména jejich odlišnou čitelností. Naše skupina nedávno prokázala, že nový typ grafu písmen (Moorfields Acuity Chart), obsahující písmena s černým jádrem a bílým okrajem prezentovaným na šedém pozadí, snižuje variabilitu měření zrakové ostrosti. V této studii chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda změny vidění způsobené keratokonem, onemocněním, které způsobuje, že rohovka získává nepravidelný tvar, lze snadněji detekovat pomocí Moorfields Acuity Chart ve srovnání s konvenčními písmenovými tabulkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Keratokonické subjekty (50):

  • Věk 18-40 let.
  • Přítomnost keratokonu alespoň v jednom oku.
  • Absence výrazných neprůhledností médií (např. katarakta, zjizvení rohovky).
  • Absence jakékoli jiné oční patologie (např. glaukom, diabetická retinopatie, uveitida).
  • Nepřítomnost amblyopie v testovacím oku.
  • Žádná předchozí oční operace (např. síťování rohovky, operace šedého zákalu atd.)
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost lepší nebo rovna 6/60 (1,0 logMAR).
  • Průměr zornice ≥3 mm a ≤7 mm při normálním osvětlení místnosti.

Zdravé subjekty (30):

  • Věk 18-35 let.
  • Absence klinicky významného keratokonu.
  • Absence výraznějších mediálních neprůhledností. (např. katarakta, zjizvení rohovky).
  • Absence jakékoli jiné oční patologie (např. glaukom, diabetická retinopatie, uveitida).
  • Nepřítomnost amblyopie v testovacím oku.
  • Žádná předchozí oční operace (např. síťování rohovky, operace šedého zákalu atd.)
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost lepší nebo rovna 6/9 (0,1 logMAR).
  • Průměr zornice ≥3 mm a ≤7 mm při normálním osvětlení místnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Keratokonické předměty
  1. Krátký klinický rozhovor (Otázky týkající se očního a systémového zdraví, léků, rodinné anamnézy a data narození). (cca 2 minuty)
  2. Měření zrakové ostrosti pomocí diagramu EDTRS na 4 m (cca. 4 minuty)
  3. Refrakce: retinoskopie a subjektivní, na 4m (cca. 10 minut)
  4. Vyšetření předního oka (cca. 4 minuty)
  5. Vyšetření očního pozadí pomocí binokulární nepřímé oftalmoskopie nebo standardního oftalmoskopu – pro screening očního onemocnění, které v této studii pravděpodobně ovlivní zrakovou schopnost. (Cca. 5 minut)
  6. Měření topografie rohovky pomocí Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Německo). (Cca. 5 minut)

Budou provedena dvě měření zrakové ostrosti:

  1. Standardní měření ostrosti ETDRS logMAR (5 minut)
  2. Měření ostrosti Vanishing Optotype logMAR (5 minut)
Přístroj: Tabulka ostrosti Moorfields
Experimentální: Zdravé předměty
  1. Krátký klinický rozhovor (Otázky týkající se očního a systémového zdraví, léků, rodinné anamnézy a data narození). (cca 2 minuty)
  2. Měření zrakové ostrosti pomocí diagramu EDTRS na 4 m (cca. 4 minuty)
  3. Refrakce: retinoskopie a subjektivní, na 4m (cca. 10 minut)
  4. Přední oční vyšetření (cca. 4 minuty)
  5. Vyšetření očního pozadí pomocí binokulární nepřímé oftalmoskopie nebo standardního oftalmoskopu – pro screening očního onemocnění, které v této studii pravděpodobně ovlivní zrakovou schopnost. (Cca. 5 minut)
  6. Měření topografie rohovky pomocí Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Německo). (Cca. 5 minut)

Budou provedena dvě měření zrakové ostrosti:

  1. Standardní měření ostrosti ETDRS logMAR (5 minut)
  2. Měření ostrosti Vanishing Optotype logMAR (5 minut)
Přístroj: Tabulka ostrosti Moorfields

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relativní rozdíl v měření zrakové ostrosti mezi subjekty s keratokonusem a bez něj při vyšetření pomocí různých typů grafu zrakové ostrosti.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah (pokud existuje) mezi optickými nedokonalostmi (aberace vysokého řádu) a měřením zrakové ostrosti při měření pomocí různých návrhů testovacích tabulek.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANDO1009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tabulka ostrosti Moorfields

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit