이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술에서 지혈대 사용의 효과

2015년 4월 24일 업데이트: Wang Kai, Peking University People's Hospital

슬관절 전치환술에서 지혈대 사용의 효과: 무작위 통제 시험

지혈대는 슬관절 전치환술에 여전히 널리 사용되지만 몇 가지 부작용과 관련이 있습니다. 대부분의 이전 연구는 참가자를 무작위로 분류하지 않았으므로 환자의 기준선 차이가 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 따라서 연구자들은 모든 환자가 서로 다른 두 가지 지혈대 사용 기간과 함께 단계적 양측 TKA를 받는 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 연구자들은 혈액 손실 감소에 대한 지혈대 사용의 효과를 정량화하고 지혈대 사용이 기능 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단계적 양측성 TKA를 시행한 50명의 참가자가 이 연구에 모집되었습니다. 한쪽에서 지혈대는 절개 직전에 팽창되었고 시멘트가 굳은 후에 수축되었습니다. 다른 한편으로, 지혈대는 시멘트 도포 직전에 부풀려졌고 경화 후에 수축되었습니다. 비교를 위해 실혈, 수술시간, 수혈률, 수술후 통증, 사지부종, 심부정맥혈전증(DVT) 발생률 및 임상적 결과를 모니터링하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 환자
  • 미국 마취학회 ASA 1-2로 분류됩니다.

제외 기준:

  • 응고 병증,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 말초 혈관 질환 및
  • BMI≥35인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단기 지혈대 그룹
지혈대는 시멘트 도포 직전에 부풀려지고 경화 후 수축됩니다.
절차: 단기 지혈대
단기 지혈대 그룹: 시멘트 도포 직전에 지혈대를 부풀리고 경화 후 수축
ACTIVE_COMPARATOR: 장기 지혈대 그룹
지혈대는 절개 직전에 부풀려지고 시멘트가 굳은 후 수축됩니다.
절차: 장기 지혈대
장기 지혈대군 : 절개 직전에 지혈대를 부풀리고 시멘트가 굳은 후 수축

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 실혈
기간: 운영 중
운영 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analogue Scale/Score(VAS)로 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 1일, 2일, 1주, 2주, 6주
수술 후 1일, 2일, 1주, 2주, 6주
슬개골 근위부 10cm 둘레로 측정한 허벅지 부종
기간: 수술 후 1일, 2일, 1주, 2주, 6주
수술 후 1일, 2일, 1주, 2주, 6주
배액량으로 측정한 수술 후 실혈
기간: 수술 후 1일 2일
수술 후 1일 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUPH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

출혈에 대한 임상 시험

  • Assiut University
    아직 모집하지 않음
    종격동 혈액 풀 SUV 비율의 타당성
    간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용

단기 지혈대에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다