Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Tourniquet-användning vid total knäprotesplastik

24 april 2015 uppdaterad av: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Effekterna av Tourniquet-användning vid total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Tourniquets används fortfarande i stor utsträckning vid total knäprotesplastik, men är förknippade med flera negativa effekter. De flesta tidigare studier randomiserade inte deltagarna så baslinjeskillnaden mellan patienterna kan ha påverkat resultatet. Därför genomförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie, där alla patienter fick iscensatt bilateral TKA med två olika varaktigheter för turniquetanvändning. Utredarna syftade till att kvantifiera effekten av användning av tourniquet på att minska blodförlusten och att utvärdera effekten av tourniquet-användning på funktionellt och kliniskt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio deltagare som genomgick iscensatt bilateral TKA rekryterades i denna studie. På ena sidan blåstes tourniqueten upp omedelbart före snittet och tömdes på luft efter härdningen av cementen. Å andra sidan blåstes tourniqueten upp omedelbart före applicering av cement och tömdes på luft efter att den härdat. Blodförlust, operationstid, transfusionshastighet, postoperativ smärta, svullnad av extremiteter, förekomst av djup ventrombos (DVT) och kliniska resultat övervakades för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är 50 år eller äldre
  • klassad som American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.

Exklusions kriterier:

  • koagulopati,
  • okontrollerad hypertoni,
  • perifer kärlsjukdom och
  • patienter med BMI≥35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kortvarig tourniquetgrupp
Tourniqueten blåstes upp omedelbart före cementapplicering och tömdes på luft efter att den härdat
Procedur: Kortvarig tourniquet
Kortvarig tourniquet-grupp: blåsa upp tourniqueten omedelbart före applicering av cement och töm på luft efter att den har härdat
ACTIVE_COMPARATOR: Långvarig tourniquetgrupp
Tourniqueten blåstes upp omedelbart före snittet och tömdes efter härdningen av cementen
Procedur: Långvarig tourniquet
Långvarig tourniquet-grupp: blåsa upp tourniqueten omedelbart före snittet och töm på luften efter härdningen av cementen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: inom driften
inom driften

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale/Score (VAS)
Tidsram: 1 dag, 2 dagar, 1 vecka, 2 veckor och 6 veckor efter operationen
1 dag, 2 dagar, 1 vecka, 2 veckor och 6 veckor efter operationen
Lårsvullnad mätt som omkrets 10 cm proximalt till patella
Tidsram: 1 dag, 2 dagar, 1 vecka, 2 veckor och 6 veckor efter operationen
1 dag, 2 dagar, 1 vecka, 2 veckor och 6 veckor efter operationen
Postoperativ blodförlust mätt med dräneringsvolym
Tidsram: 1 dag och 2 dagar efter operationen
1 dag och 2 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PekingUPH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera