Gli effetti dell'uso del laccio emostatico nell'artroplastica totale del ginocchio
24 aprile 2015 aggiornato da: Wang Kai, Peking University People's Hospital
Gli effetti dell'uso del laccio emostatico nell'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
I lacci emostatici sono ancora ampiamente utilizzati nell'artroplastica totale del ginocchio, ma sono associati a diversi effetti avversi.
La maggior parte degli studi precedenti non ha randomizzato i partecipanti, quindi la differenza di base dei pazienti potrebbe aver influenzato l'esito.
Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato, in cui tutti i pazienti hanno ricevuto TKA bilaterale in scena con due diverse durate di utilizzo del laccio emostatico.
I ricercatori miravano a quantificare l'effetto dell'uso del laccio emostatico sulla riduzione della perdita di sangue ea valutare l'impatto dell'uso del laccio emostatico sull'esito funzionale e clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati reclutati cinquanta partecipanti sottoposti a TKA bilaterale in scena.
Da un lato, il laccio emostatico veniva gonfiato immediatamente prima dell'incisione e sgonfiato dopo l'indurimento del cemento.
D'altra parte il laccio emostatico veniva gonfiato immediatamente prima dell'applicazione del cemento e sgonfiato dopo il suo indurimento.
Per confronto sono stati monitorati la perdita di sangue, il tempo operatorio, la velocità di trasfusione, il dolore postoperatorio, il gonfiore degli arti, l'incidenza di trombosi venosa profonda (TVP) e gli esiti clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 50 anni
- classificato come American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.
Criteri di esclusione:
- coagulopatia,
- ipertensione incontrollata,
- malattia vascolare periferica e
- pazienti con BMI≥35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di laccio emostatico di breve durata
Il laccio emostatico è stato gonfiato immediatamente prima dell'applicazione del cemento e sgonfiato dopo il suo indurimento
|
Gruppo laccio emostatico di breve durata: gonfiare il laccio emostatico immediatamente prima dell'applicazione del cemento e sgonfiarlo dopo il suo indurimento
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo laccio emostatico di lunga durata
Il laccio emostatico è stato gonfiato immediatamente prima dell'incisione e sgonfiato dopo l'indurimento del cemento
|
Gruppo laccio emostatico di lunga durata: gonfiare il laccio emostatico immediatamente prima dell'incisione e sgonfiarlo dopo l'indurimento del cemento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: all'interno del funzionamento
|
all'interno del funzionamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore alla coscia misurato da Visual Analogue Scale/Score (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno, 2 giorni, 1 settimana, 2 settimane e 6 settimane dopo l'intervento
|
1 giorno, 2 giorni, 1 settimana, 2 settimane e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
Gonfiore della coscia misurato dalla circonferenza 10 cm prossimale alla rotula
Lasso di tempo: 1 giorno, 2 giorni, 1 settimana, 2 settimane e 6 settimane dopo l'intervento
|
1 giorno, 2 giorni, 1 settimana, 2 settimane e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
Perdita di sangue postoperatoria misurata dal volume di drenaggio
Lasso di tempo: 1 giorno e 2 giorni dopo l'intervento
|
1 giorno e 2 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Hernandez AJ, Almeida AM, Favaro E, Sguizzato GT. The influence of tourniquet use and operative time on the incidence of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1053-7. doi: 10.6061/clinics/2012(09)12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Emorragia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUPH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Perdita di sangue
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
Prove cliniche su Laccio emostatico di breve durata
-
University of SydneySconosciuto
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutante
-
University of Alabama at BirminghamAttivo, non reclutanteFratture dell'anca | Atrofia muscolareStati Uniti
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoInfezioni da HIV | GravidanzaTailandia
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
GlaxoSmithKlineCompletatoMalattia polmonare, cronica ostruttiva | Infezioni, battericheStati Uniti, Germania, Italia
-
University of MichiganAttivo, non reclutantePerdita ossea, alveolareStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoMalattia infiammatoria pelvica (PID)Stati Uniti
-
Uniformed Services University of the Health SciencesCompletato
-
Cairo UniversitySconosciutoDisturbi dell'articolazione temporomandibolareEgitto