Эффекты использования жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава
24 апреля 2015 г. обновлено: Wang Kai, Peking University People's Hospital
Эффекты использования жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Турникеты по-прежнему широко используются при тотальном эндопротезировании коленного сустава, но связаны с несколькими побочными эффектами.
В большинстве предыдущих исследований участники не были рандомизированы, поэтому исходные различия пациентов могли повлиять на результат.
Поэтому исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, в котором всем пациентам проводили поэтапную двустороннюю ТКА с двумя различными продолжительностями использования жгута.
Исследователи стремились количественно оценить влияние использования жгута на снижение кровопотери и оценить влияние использования жгута на функциональные и клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 50 участников, перенесших этапную двустороннюю ТКА.
С одной стороны жгут надували непосредственно перед разрезом и сдували после затвердевания цемента.
С другой стороны жгут надувался непосредственно перед нанесением цемента и сдувался после его затвердевания.
Для сравнения контролировали кровопотерю, время операции, скорость переливания крови, послеоперационную боль, отек конечностей, частоту тромбоза глубоких вен (ТГВ) и клинические исходы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 50 лет и старше
- классифицируется как Американское общество анестезиологов ASA 1-2.
Критерий исключения:
- коагулопатия,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- заболевания периферических сосудов и
- пациенты с ИМТ≥35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кратковременный жгут групповой
Жгут надували непосредственно перед нанесением цемента и сдували после его затвердевания.
|
Группа краткосрочных жгутов: жгут надувают непосредственно перед нанесением цемента и сдувают после его затвердевания.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа жгутов длительного действия
Жгут надували непосредственно перед разрезом и сдували после затвердевания цемента.
|
Группа жгута длительного действия: жгут надувают непосредственно перед разрезом и сдувают после затвердевания цемента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: в рамках операции
|
в рамках операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в бедре, измеряемая по визуальной аналоговой шкале/баллу (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день, 2 день, 1 неделя, 2 неделя и 6 неделя после операции
|
1 день, 2 день, 1 неделя, 2 неделя и 6 неделя после операции
|
|
Отек бедра измеряется по окружности на 10 см проксимальнее надколенника.
Временное ограничение: 1 день, 2 день, 1 неделя, 2 неделя и 6 неделя после операции
|
1 день, 2 день, 1 неделя, 2 неделя и 6 неделя после операции
|
|
Послеоперационная кровопотеря, измеряемая объемом дренажа
Временное ограничение: 1 день и 2 день после операции
|
1 день и 2 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Hernandez AJ, Almeida AM, Favaro E, Sguizzato GT. The influence of tourniquet use and operative time on the incidence of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1053-7. doi: 10.6061/clinics/2012(09)12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Назальные деконгестанты
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUPH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .