Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquetin käytön vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa

perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Tourniquetin käytön vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tourniques on edelleen laajalti käytössä koko polven artroplastiassa, mutta niihin liittyy useita haittavaikutuksia. Suurin osa aiemmista tutkimuksista ei satunnaistanut osallistujia, joten potilaiden lähtötilanteen ero on saattanut vaikuttaa tulokseen. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa kaikki potilaat saivat vaiheittaisen kahdenvälisen TKA:n kahdella eri kestoisella kiristyssidettä. Tutkijat pyrkivät kvantifioimaan kiristyssideen käytön vaikutusta verenhukan vähentämiseen ja arvioimaan kiristyssideiden käytön vaikutusta toiminnallisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 50 osallistujaa, joille tehtiin vaiheittainen kahdenvälinen TKA. Toiselta puolelta kiristysside ilmaistettiin välittömästi ennen viiltoa ja tyhjennettiin sementin kovettumisen jälkeen. Toisella puolella kiristysside ilmaistettiin välittömästi ennen sementin levitystä ja tyhjennettiin sen kovettumisen jälkeen. Vertailun vuoksi seurattiin verenhukkaa, leikkausaikaa, verensiirtonopeutta, leikkauksen jälkeistä kipua, raajojen turvotusta, syvän laskimotromboosin (DVT) ilmaantuvuutta ja kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 50-vuotiaille potilaille
  • luokiteltu American Society of Anesthesiologists ASA 1-2:ksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia,
  • hallitsematon verenpainetauti,
  • perifeerinen verisuonisairaus ja
  • potilaille, joiden BMI on ≥35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lyhytkestoinen kiristeryhmä
Kiriste puhallettiin välittömästi ennen sementin levitystä ja tyhjennettiin sen kovettumisen jälkeen
Menettely: Lyhytkestoinen kiriste
Lyhytkestoinen kiristeryhmä: täytä kiristysside välittömästi ennen sementin levittämistä ja tyhjennä sen kovettumisen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkäkestoinen kiristeryhmä
Kiriste puhallettiin välittömästi ennen viiltoa ja tyhjennettiin sementin kovettumisen jälkeen
Menettely: Pitkäkestoinen kiristysside
Pitkäkestoinen kiristyssideryhmä: täytä kiristysside välittömästi ennen viiltoa ja tyhjennä sementin kovettumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: toiminnan sisällä
toiminnan sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla/pisteellä (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 2 viikko ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 2 viikko ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Reiden turvotus mitattuna ympärysmitalla 10 cm proksimaalista polvilumpioa
Aikaikkuna: 1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 2 viikko ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
1 päivä, 2 päivää, 1 viikko, 2 viikko ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen verenhukka mitattuna tyhjennystilavuudella
Aikaikkuna: 1 päivä ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
1 päivä ja 2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUPH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset Lyhytkestoinen kiriste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa