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Die Auswirkungen der Tourniquet-Verwendung in der Knie-Totalendoprothetik

24. April 2015 aktualisiert von: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Die Auswirkungen der Tourniquet-Verwendung in der Knie-Totalendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Tourniquets werden immer noch häufig in der Knie-Totalendoprothetik verwendet, sind jedoch mit mehreren Nebenwirkungen verbunden. Die meisten früheren Studien haben die Teilnehmer nicht randomisiert, so dass der Ausgangsunterschied der Patienten das Ergebnis beeinflusst haben könnte. Daher führten die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durch, in der alle Patienten eine abgestufte bilaterale TKA mit zwei unterschiedlichen Dauern der Tourniquet-Verwendung erhielten. Die Forscher zielten darauf ab, die Wirkung der Verwendung von Tourniquets auf die Verringerung des Blutverlusts zu quantifizieren und die Auswirkungen der Verwendung von Tourniquets auf das funktionelle und klinische Ergebnis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurden 50 Teilnehmer rekrutiert, die sich einer abgestuften bilateralen TKA unterzogen. Auf der einen Seite wurde das Tourniquet unmittelbar vor der Inzision aufgeblasen und nach dem Aushärten des Zements entleert. Auf der anderen Seite wurde das Tourniquet unmittelbar vor dem Auftragen des Zements aufgeblasen und nach dem Aushärten entleert. Zum Vergleich wurden Blutverlust, Operationszeit, Transfusionsrate, postoperative Schmerzen, Gliedmaßenschwellungen, Inzidenz tiefer Venenthrombosen (TVT) und klinische Ergebnisse überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 50 Jahren
  • klassifiziert als American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie,
  • unkontrollierter Bluthochdruck,
  • periphere Gefäßerkrankungen u
  • Patienten mit BMI≥35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tourniquet-Gruppe von kurzer Dauer
Das Tourniquet wurde unmittelbar vor der Zementapplikation aufgeblasen und nach dem Aushärten entleert
Verfahren: Kurzzeitiges Tourniquet
Tourniquet-Gruppe für kurze Dauer: Das Tourniquet unmittelbar vor dem Auftragen des Zements aufblasen und nach dem Aushärten entleeren
ACTIVE_COMPARATOR: Langzeit-Tourniquet-Gruppe
Das Tourniquet wurde unmittelbar vor der Inzision aufgeblasen und nach dem Aushärten des Zements entleert
Verfahren: Langlebiges Tourniquet
Langzeit-Tourniquet-Gruppe: Blasen Sie das Tourniquet unmittelbar vor der Inzision auf und entleeren Sie es nach dem Aushärten des Zements

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: im Betrieb
im Betrieb

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oberschenkelschmerzen gemessen mit Visual Analogue Scale/Score (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag, 2 Tage, 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation
1 Tag, 2 Tage, 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation
Oberschenkelschwellung gemessen am Umfang 10 cm proximal der Patella
Zeitfenster: 1 Tag, 2 Tage, 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation
1 Tag, 2 Tage, 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation
Postoperativer Blutverlust gemessen am Drainagevolumen
Zeitfenster: 1 Tag und 2 Tage nach der Operation
1 Tag und 2 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUPH

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