Los efectos del uso de torniquetes en la artroplastia total de rodilla
24 de abril de 2015 actualizado por: Wang Kai, Peking University People's Hospital
Los efectos del uso de torniquetes en la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Los torniquetes todavía se usan ampliamente en la artroplastia total de rodilla, pero se asocian con varios efectos adversos.
La mayoría de los estudios anteriores no asignaron al azar a los participantes, por lo que la diferencia inicial de los pacientes podría haber influido en el resultado.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado, en el que todos los pacientes recibieron ATR bilateral por etapas con dos duraciones diferentes de uso de torniquetes.
Los investigadores intentaron cuantificar el efecto del uso de torniquetes en la reducción de la pérdida de sangre y evaluar el impacto del uso de torniquetes en el resultado funcional y clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta participantes que se sometieron a ATR bilateral por etapas fueron reclutados en este estudio.
Por un lado, el torniquete se inflaba inmediatamente antes de la incisión y se desinflaba después del endurecimiento del cemento.
Por otro lado, el torniquete se infló inmediatamente antes de la aplicación del cemento y se desinfló después de su endurecimiento.
La pérdida de sangre, el tiempo de operación, la tasa de transfusión, el dolor posoperatorio, la hinchazón de las extremidades, la incidencia de trombosis venosa profunda (TVP) y los resultados clínicos se monitorearon para comparar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 50 años o más
- clasificado como Sociedad Americana de Anestesiólogos ASA 1-2.
Criterio de exclusión:
- coagulopatía,
- hipertensión no controlada,
- enfermedad vascular periférica y
- pacientes con IMC≥35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de torniquete de corta duración
El torniquete se infló inmediatamente antes de la aplicación del cemento y se desinfló después de su endurecimiento.
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Grupo de torniquetes de corta duración: inflar el torniquete inmediatamente antes de la aplicación del cemento y desinflarlo después de su endurecimiento
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de torniquete de larga duración
El torniquete se infló inmediatamente antes de la incisión y se desinfló después del endurecimiento del cemento.
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Grupo torniquete de larga duración: inflar el torniquete inmediatamente antes de la incisión y desinflar después del endurecimiento del cemento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de la operación
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dentro de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor en el muslo medido por escala analógica visual/puntuación (VAS)
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días, 1 semana, 2 semanas y 6 semanas después de la cirugía
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1 día, 2 días, 1 semana, 2 semanas y 6 semanas después de la cirugía
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Hinchazón del muslo medida por la circunferencia 10 cm proximal a la rótula
Periodo de tiempo: 1 día, 2 días, 1 semana, 2 semanas y 6 semanas después de la cirugía
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1 día, 2 días, 1 semana, 2 semanas y 6 semanas después de la cirugía
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Pérdida de sangre postoperatoria medida por el volumen de drenaje
Periodo de tiempo: 1 día y 2 días después de la cirugía
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1 día y 2 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Hernandez AJ, Almeida AM, Favaro E, Sguizzato GT. The influence of tourniquet use and operative time on the incidence of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1053-7. doi: 10.6061/clinics/2012(09)12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- PekingUPH
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