Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití turniketu při totální artroplastice kolene

24. dubna 2015 aktualizováno: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Účinky použití turniketu při totální artroplastice kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Turnikety jsou stále široce používány při totální endoprotéze kolene, ale jsou spojeny s několika nežádoucími účinky. Většina předchozích studií účastníky nerandizovala, takže výchozí rozdíl mezi pacienty mohl ovlivnit výsledek. Vyšetřovatelé proto provedli randomizovanou kontrolovanou studii, ve které všichni pacienti dostávali etapovou bilaterální TKA se dvěma různými délkami používání turniketu. Výzkumníci se zaměřili na kvantifikaci účinku použití škrtidla na snížení krevních ztrát a na vyhodnocení dopadu použití škrtidla na funkční a klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo přijato padesát účastníků, kteří podstoupili etapovou bilaterální TKA. Na jedné straně byl turniket nafouknut bezprostředně před incizí a vypuštěn po vytvrzení cementu. Na druhé straně byl turniket nafouknut bezprostředně před aplikací cementu a vypuštěn po jeho vytvrzení. Pro srovnání byly sledovány krevní ztráty, operační doba, rychlost transfuze, pooperační bolest, otok končetin, výskyt hluboké žilní trombózy (DVT) a klinické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 50 let a více
  • klasifikován jako Americká společnost anesteziologů ASA 1-2.

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie,
  • nekontrolovaná hypertenze,
  • onemocnění periferních cév a
  • pacientů s BMI ≥ 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Krátkodobá turniketová skupina
Turniket byl nafouknut bezprostředně před aplikací cementu a vypuštěn po jeho vytvrzení
Postup: Krátkodobý turniket
Krátkodobá turniketová skupina: nafoukněte turniket těsně před aplikací cementu a vyfoukněte po jeho vytvrzení
ACTIVE_COMPARATOR: Dlouhotrvající turniketová skupina
Turniket byl nafouknut bezprostředně před řezem a vypuštěn po vytvrzení cementu
Postup: Dlouhotrvající turniket
Skupina dlouhotrvajících turniketů: nafoukněte turniket těsně před řezem a vyfoukněte po vytvrzení cementu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: v rámci provozu
v rámci provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest stehen měřená vizuální analogovou stupnicí/skóre (VAS)
Časové okno: 1 den, 2 dny, 1 týden, 2 týdny a 6 týdnů po operaci
1 den, 2 dny, 1 týden, 2 týdny a 6 týdnů po operaci
Otok stehna měřený podle obvodu 10 cm proximálně od čéšky
Časové okno: 1 den, 2 dny, 1 týden, 2 týdny a 6 týdnů po operaci
1 den, 2 dny, 1 týden, 2 týdny a 6 týdnů po operaci
Pooperační krevní ztráta měřená drenážním objemem
Časové okno: 1 den a 2 dny po operaci
1 den a 2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUPH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na Krátkodobý turniket

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit