Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty użycia opaski uciskowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Skutki stosowania opaski uciskowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Opaski uciskowe są nadal szeroko stosowane w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, ale wiążą się z kilkoma działaniami niepożądanymi. W większości poprzednich badań uczestnicy nie byli randomizowani, więc wyjściowa różnica między pacjentami mogła mieć wpływ na wynik. Dlatego badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali dwustronną TKA z dwoma różnymi okresami stosowania opaski uciskowej. Celem badaczy było ilościowe określenie wpływu stosowania opaski uciskowej na zmniejszenie utraty krwi oraz ocena wpływu stosowania opaski uciskowej na wyniki czynnościowe i kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zrekrutowano 50 uczestników, którzy przeszli etapową dwustronną TKA. Z jednej strony opaskę nadmuchano bezpośrednio przed nacięciem i opróżniono po stwardnieniu cementu. Z drugiej strony opaskę nadmuchano bezpośrednio przed nałożeniem cementu i spuszczono powietrze po jej utwardzeniu. W celu porównania monitorowano utratę krwi, czas operacji, szybkość transfuzji, ból pooperacyjny, obrzęk kończyn, częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) i wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 50 lat lub starszych
  • sklasyfikowany jako Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ASA 1-2.

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • choroba naczyń obwodowych i
  • pacjenci z BMI≥35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krótkotrwała grupa uciskowa
Opaska uciskowa została nadmuchana bezpośrednio przed nałożeniem cementu i opróżniona po jej utwardzeniu
Procedura: Krótkotrwała opaska uciskowa
Grupa krótkoterminowych opasek uciskowych: napompuj opaskę bezpośrednio przed nałożeniem cementu i spuść powietrze po jej stwardnieniu
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa opasek uciskowych o długim czasie trwania
Opaska uciskowa została nadmuchana bezpośrednio przed nacięciem i opróżniona po stwardnieniu cementu
Procedura: Długotrwała opaska uciskowa
Grupa opasek uciskowych długotrwałych: opaskę nadmuchać bezpośrednio przed nacięciem i spuścić powietrze po stwardnieniu cementu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w ramach operacji
w ramach operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból uda mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej/wyniku (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 dzień, 1 tydzień, 2 tydzień i 6 tydzień po zabiegu
1 dzień, 2 dzień, 1 tydzień, 2 tydzień i 6 tydzień po zabiegu
Obrzęk uda mierzony w obwodzie 10 cm proksymalnie do rzepki
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 dzień, 1 tydzień, 2 tydzień i 6 tydzień po zabiegu
1 dzień, 2 dzień, 1 tydzień, 2 tydzień i 6 tydzień po zabiegu
Pooperacyjna utrata krwi mierzona objętością drenażu
Ramy czasowe: 1 dzień i 2 dni po zabiegu
1 dzień i 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUPH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkotrwała opaska uciskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj