止血带在全膝关节置换术中的作用
2015年4月24日 更新者：Wang Kai、Peking University People's Hospital
止血带在全膝关节置换术中的作用：一项随机对照试验
止血带仍广泛用于全膝关节置换术，但与多种不良反应有关。
之前的大多数研究都没有将参与者随机化，因此患者的基线差异可能会影响结果。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，其中所有患者均接受分期双侧 TKA，并使用两种不同的止血带持续时间。
研究人员旨在量化使用止血带对减少失血的影响，并评估使用止血带对功能和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
本研究招募了 50 名接受分期双侧 TKA 的参与者。
一方面，止血带在切口前立即充气，并在水泥硬化后放气。
在另一侧，止血带在使用水泥之前立即充气，并在其硬化后放气。
监测失血量、手术时间、输血率、术后疼痛、肢体肿胀、深静脉血栓形成 (DVT) 发生率和临床结果以进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁或以上的患者
- 分类为美国麻醉师协会 ASA 1-2。
排除标准：
- 凝血病，
- 不受控制的高血压，
- 外周血管疾病和
- BMI≥35的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短时止血带组
止血带在使用水泥之前立即充气，并在其硬化后放气
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短效止血带组：止血带在上水泥前立即充气，硬化后放气
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：长效止血带组
止血带在切开前立即充气，在水泥硬化后放气
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长效止血带组：切开前立即充气，水泥硬化后放气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中失血
大体时间：经营范围内
|
经营范围内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过视觉模拟量表/评分 (VAS) 测量的大腿疼痛
大体时间：术后1天、2天、1周、2周、6周
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术后1天、2天、1周、2周、6周
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大腿肿胀，测量距离髌骨近端 10 厘米的周长
大体时间：术后1天、2天、1周、2周、6周
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术后1天、2天、1周、2周、6周
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通过引流量测量术后失血量
大体时间：手术后1天和2天
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手术后1天和2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jianhao Lin, M.D.、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Hernandez AJ, Almeida AM, Favaro E, Sguizzato GT. The influence of tourniquet use and operative time on the incidence of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1053-7. doi: 10.6061/clinics/2012(09)12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月24日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月24日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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