Os efeitos do uso do torniquete na artroplastia total do joelho
24 de abril de 2015 atualizado por: Wang Kai, Peking University People's Hospital
Os efeitos do uso do torniquete na artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
Os torniquetes ainda são amplamente utilizados na artroplastia total do joelho, mas estão associados a vários efeitos adversos.
A maioria dos estudos anteriores não randomizou os participantes, então a diferença inicial dos pacientes pode ter influenciado o resultado.
Portanto, os investigadores conduziram um estudo controlado randomizado, no qual todos os pacientes receberam ATJ bilateral estagiada com duas durações diferentes de uso do torniquete.
Os investigadores tiveram como objetivo quantificar o efeito do uso do torniquete na redução da perda de sangue e avaliar o impacto do uso do torniquete no resultado clínico e funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta participantes submetidos a ATJ bilateral estagiada foram recrutados neste estudo.
De um lado, o torniquete foi inflado imediatamente antes da incisão e desinsuflado após o endurecimento do cimento.
Por outro lado, o torniquete foi inflado imediatamente antes da aplicação do cimento e desinflado após o seu endurecimento.
Perda de sangue, tempo de operação, taxa de transfusão, dor pós-operatória, inchaço dos membros, incidência de trombose venosa profunda (TVP) e resultados clínicos foram monitorados para comparação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 50 anos ou mais
- classificado como American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.
Critério de exclusão:
- coagulopatia,
- hipertensão não controlada,
- doença vascular periférica e
- pacientes com IMC ≥35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de torniquete de curta duração
O torniquete foi inflado imediatamente antes da aplicação do cimento e desinflado após seu endurecimento
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Grupo torniquete de curta duração: insuflar o torniquete imediatamente antes da aplicação do cimento e esvaziar após o seu endurecimento
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de torniquete de longa duração
O torniquete foi inflado imediatamente antes da incisão e desinsuflado após o endurecimento do cimento
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Grupo torniquete de longa duração: inflar o torniquete imediatamente antes da incisão e esvaziar após o endurecimento do cimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: dentro da operação
|
dentro da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor na coxa medida pela Escala/Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 dia, 2 dias, 1 semana, 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia
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1 dia, 2 dias, 1 semana, 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia
|
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Inchaço da coxa medido pela circunferência 10 cm proximal à patela
Prazo: 1 dia, 2 dias, 1 semana, 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia
|
1 dia, 2 dias, 1 semana, 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia
|
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Perda de sangue pós-operatória medida pelo volume de drenagem
Prazo: 1 dia e 2 dias após a cirurgia
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1 dia e 2 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Hernandez AJ, Almeida AM, Favaro E, Sguizzato GT. The influence of tourniquet use and operative time on the incidence of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1053-7. doi: 10.6061/clinics/2012(09)12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- PekingUPH
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