Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Tourniquet-bruk ved total kneartroplastikk

24. april 2015 oppdatert av: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Effektene av Tourniquet-bruk i total knearthroplasty: En randomisert kontrollert prøvelse

Tourniquets er fortsatt mye brukt i total kneartroplastikk, men er forbundet med flere uønskede effekter. De fleste tidligere studier randomiserte ikke deltakerne, så grunnlinjeforskjellen til pasientene kan ha påvirket utfallet. Derfor gjennomførte etterforskerne en randomisert kontrollert studie, der alle pasientene fikk iscenesatt bilateral TKA med to forskjellige varigheter av turniquetbruk. Etterforskere hadde som mål å kvantifisere effekten av tourniquet-bruk på å redusere blodtap og å evaluere effekten av tourniquet-bruk på funksjonelt og klinisk resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti deltakere som gjennomgikk iscenesatt bilateral TKA ble rekruttert i denne studien. På den ene siden ble tourniqueten blåst opp umiddelbart før snittet og tømt for luft etter herding av sementen. På den andre siden ble tourniqueten blåst opp umiddelbart før sementpåføring og tømt for luft etter at den herdet. Blodtap, operasjonstid, transfusjonshastighet, postoperativ smerte, hevelse i lemmer, forekomst av dyp venetrombose (DVT) og kliniske utfall ble overvåket for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 50 år
  • klassifisert som American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati,
  • ukontrollert hypertensjon,
  • perifer vaskulær sykdom og
  • pasienter med BMI≥35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kortvarig tourniquet-gruppe
Tourniqueten ble blåst opp umiddelbart før sementpåføring og tømt for luft etter at den herdet
Fremgangsmåte: Kortvarig tourniquet
Kortvarig tourniquet gruppe: blås opp tourniqueten rett før sementpåføring og tømt luften etter at den har herdet
ACTIVE_COMPARATOR: Langvarig tourniquet-gruppe
Tourniqueten ble blåst opp umiddelbart før snittet og tømt for luft etter herding av sementen
Fremgangsmåte: Langvarig tourniquet
Langvarig tourniquet-gruppe: blås opp tourniqueten rett før snittet og tømt ut luften etter herding av sementen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: innenfor drift
innenfor drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale/Score (VAS)
Tidsramme: 1 dag, 2 dager, 1 uke, 2 uker og 6 uker etter operasjonen
1 dag, 2 dager, 1 uke, 2 uker og 6 uker etter operasjonen
Lårhevelse målt etter omkrets 10 cm proksimalt til patella
Tidsramme: 1 dag, 2 dager, 1 uke, 2 uker og 6 uker etter operasjonen
1 dag, 2 dager, 1 uke, 2 uker og 6 uker etter operasjonen
Postoperativt blodtap målt ved dreneringsvolum
Tidsramme: 1 dag og 2 dager etter operasjonen
1 dag og 2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jianhao Lin, M.D., Peking university People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUPH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap

Kliniske studier på Kortvarig tourniquet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere