Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van tourniquetgebruik bij totale knieartroplastiek

24 april 2015 bijgewerkt door: Wang Kai, Peking University People's Hospital

De effecten van tourniquetgebruik bij totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tourniquets worden nog steeds veel gebruikt bij totale knieartroplastiek, maar gaan gepaard met verschillende nadelige effecten. De meeste eerdere onderzoeken hebben de deelnemers niet gerandomiseerd, dus het basislijnverschil van de patiënten kan de uitkomst hebben beïnvloed. Daarom voerden onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit, waarin alle patiënten een gefaseerde bilaterale TKA kregen met twee verschillende duur van tourniquetgebruik. Onderzoekers wilden het effect van het gebruik van een tourniquet op het verminderen van bloedverlies kwantificeren en de impact van het gebruik van een tourniquet op de functionele en klinische uitkomst evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig deelnemers die een geënsceneerde bilaterale TKA ondergingen, werden gerekruteerd voor deze studie. Aan de ene kant werd de tourniquet vlak voor de incisie opgeblazen en na het uitharden van het cement leeggelaten. Aan de andere kant werd de tourniquet vlak voor het cementeren opgeblazen en na het uitharden leeggelaten. Bloedverlies, operatietijd, transfusiesnelheid, postoperatieve pijn, zwelling van ledematen, incidentie van diepe veneuze trombose (DVT) en klinische resultaten werden gecontroleerd ter vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 50 jaar of ouder
  • geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie,
  • ongecontroleerde hypertensie,
  • perifere vasculaire aandoeningen en
  • patiënten met BMI≥35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tourniquetgroep van korte duur
De tourniquet werd vlak voor het aanbrengen van cement opgeblazen en na het uitharden leeggelaten
Procedure: Tourniquet van korte duur
Tourniquetgroep van korte duur: blaas de tourniquet op onmiddellijk voordat het cement wordt aangebracht en laat leeglopen na uitharding
ACTIVE_COMPARATOR: Langdurige tourniquetgroep
De tourniquet werd vlak voor de incisie opgeblazen en leeggelaten na het uitharden van het cement
Procedure: Langdurige tourniquet
Langdurige tourniquetgroep: blaas de tourniquet op vlak voor de incisie en laat leeglopen na het uitharden van het cement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: binnen werking
binnen werking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dijbeenpijn gemeten door Visual Analogue Scale/Score (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag, 2 dagen, 1 week, 2 weken en 6 weken na de operatie
1 dag, 2 dagen, 1 week, 2 weken en 6 weken na de operatie
Zwelling van de dij gemeten door omtrek 10 cm proximaal van de patella
Tijdsspanne: 1 dag, 2 dagen, 1 week, 2 weken en 6 weken na de operatie
1 dag, 2 dagen, 1 week, 2 weken en 6 weken na de operatie
Postoperatief bloedverlies gemeten aan de hand van het drainagevolume
Tijdsspanne: 1 dag en 2 dagen na de operatie
1 dag en 2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUPH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren