Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Tourniquet-brug ved total knæarthroplastik

24. april 2015 opdateret af: Wang Kai, Peking University People's Hospital

Virkningerne af Tourniquet-brug i total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tourniquets er stadig meget udbredt i total knæarthroplastik, men er forbundet med flere bivirkninger. De fleste af tidligere undersøgelser randomiserede ikke deltagerne, så baselineforskellen mellem patienterne kunne have påvirket resultatet. Derfor gennemførte efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor alle patienter modtog iscenesat bilateral TKA med to forskellige varigheder af tourniquetanvendelse. Efterforskere havde til formål at kvantificere effekten af ​​brug af tourniquet på at reducere blodtab og at evaluere virkningen af ​​tourniquet brug på funktionelt og klinisk resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds deltagere, der gennemgik iscenesat bilateral TKA, blev rekrutteret i denne undersøgelse. På den ene side blev tourniquet pustet op umiddelbart før incision og tømt for luft efter hærdning af cementen. På den anden side blev tourniqueten pustet op umiddelbart før cementpåføring og tømt for luft efter hærdning. Blodtab, operationstid, transfusionshastighed, postoperativ smerte, hævelse af lemmer, forekomst af dyb venetrombose (DVT) og kliniske resultater blev overvåget til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 50 år eller derover
  • klassificeret som American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati,
  • ukontrolleret hypertension,
  • perifer vaskulær sygdom og
  • patienter med BMI≥35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kortvarig tourniquet gruppe
Tourniquet blev oppustet umiddelbart før cementpåføring og tømt for luft efter hærdning
Procedure: Kortvarig tourniquet
Kortvarig tourniquet gruppe: pust op i tourniquet umiddelbart før cementpåføring og tømt luften efter dens hærdning
ACTIVE_COMPARATOR: Langvarig tourniquet gruppe
Tourniquet blev oppustet umiddelbart før incision og tømt for luft efter hærdning af cementen
Procedure: Langvarig tourniquet
Langvarig tourniquet gruppe: pust tourniquet op umiddelbart før incision og tømt luft efter hærdning af cementen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: inden for drift
inden for drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale/Score (VAS)
Tidsramme: 1 dag, 2 dage, 1 uge, 2 uger og 6 uger efter operationen
1 dag, 2 dage, 1 uge, 2 uger og 6 uger efter operationen
Lårhævelse målt ved omkreds 10 cm proksimalt i forhold til knæskallen
Tidsramme: 1 dag, 2 dage, 1 uge, 2 uger og 6 uger efter operationen
1 dag, 2 dage, 1 uge, 2 uger og 6 uger efter operationen
Postoperativt blodtab målt ved drænvolumen
Tidsramme: 1 dag og 2 dage efter operationen
1 dag og 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (SKØN)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUPH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Kortvarig tourniquet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner