Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tourniquet használatának hatásai a teljes térdízületi arthroplastikában

2015. április 24. frissítette: Wang Kai, Peking University People's Hospital

A Tourniquet használatának hatásai a teljes térdízületplasztikában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A totális térdízületi plasztikában még mindig széles körben használják a tornaszalagokat, de számos káros hatással járnak. A legtöbb korábbi tanulmány nem randomizálta a résztvevőket, így a betegek kiindulási különbsége befolyásolhatta az eredményt. Ezért a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben minden beteg szakaszos bilaterális TKA-t kapott két különböző időtartamú érszorítóval. A kutatók arra törekedtek, hogy számszerűsítsék az érszorító használatának a vérveszteség csökkentésére gyakorolt ​​hatását, és értékeljék az érszorító használatának a funkcionális és klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötven olyan résztvevőt vontunk be ebbe a vizsgálatba, akik kétoldalú TKA-n estek át. Az egyik oldalon az érszorítót közvetlenül a bevágás előtt felfújták, majd a cement megkeményedése után leeresztették. A másik oldalon az érszorítót közvetlenül a cementfelhordás előtt fújták fel, majd a megszilárdulás után leeresztették. A vérveszteséget, a műtéti időt, a transzfúzió sebességét, a posztoperatív fájdalmat, a végtagduzzanatot, a mélyvénás trombózis (DVT) előfordulását és a klinikai eredményeket összehasonlítás céljából figyelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb betegek
  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága ASA 1-2.

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia,
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás,
  • perifériás érbetegség és
  • 35-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rövid időtartamú érszorító csoport
Az érszorítót közvetlenül a cementfelhordás előtt fújták fel, majd a keményedés után engedték le
Eljárás: Rövid idejű érszorító
Rövid időtartamú érszorító csoport: közvetlenül a cement felhordása előtt fújja fel az érszorítót, és engedje le a keményedés után
ACTIVE_COMPARATOR: Hosszú távú érszorító csoport
Az érszorítót közvetlenül a bevágás előtt fújták fel, majd a cement megkeményedése után engedték le
Eljárás: Hosszú távú érszorító
Hosszú élettartamú érszorító csoport: közvetlenül a bevágás előtt fújja fel az érszorítót, majd engedje le a cement megkeményedése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: működésen belül
működésen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála/pontszám (VAS) által mért combfájdalom
Időkeret: 1 nappal, 2 nappal, 1 héttel, 2 héttel és 6 héttel a műtét után
1 nappal, 2 nappal, 1 héttel, 2 héttel és 6 héttel a műtét után
Combduzzanat a térdkalácstól 10 cm-rel proximálisan mérve
Időkeret: 1 nappal, 2 nappal, 1 héttel, 2 héttel és 6 héttel a műtét után
1 nappal, 2 nappal, 1 héttel, 2 héttel és 6 héttel a műtét után
A műtét utáni vérveszteség a drenázs térfogatával mérve
Időkeret: 1 nappal és 2 nappal a műtét után
1 nappal és 2 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUPH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel