Les effets de l'utilisation du garrot dans l'arthroplastie totale du genou
24 avril 2015 mis à jour par: Wang Kai, Peking University People's Hospital
Les effets de l'utilisation du garrot dans l'arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Les garrots sont encore largement utilisés dans les arthroplasties totales du genou, mais sont associés à plusieurs effets indésirables.
La plupart des études précédentes n'ont pas randomisé les participants, de sorte que la différence de base des patients pourrait avoir influencé le résultat.
Par conséquent, les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé, dans lequel tous les patients ont reçu une PTG bilatérale échelonnée avec deux durées différentes d'utilisation du garrot.
Les chercheurs visaient à quantifier l'effet de l'utilisation du garrot sur la réduction de la perte de sang et à évaluer l'impact de l'utilisation du garrot sur les résultats fonctionnels et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante participants ayant subi une PTG bilatérale échelonnée ont été recrutés dans cette étude.
D'un côté, le garrot était gonflé juste avant l'incision et dégonflé après le durcissement du ciment.
De l'autre côté, le garrot a été gonflé immédiatement avant l'application du ciment et dégonflé après son durcissement.
La perte de sang, la durée de l'opération, le taux de transfusion, la douleur postopératoire, l'enflure des membres, l'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP) et les résultats cliniques ont été surveillés à des fins de comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 50 ans ou plus
- classé comme American Society of Anesthesiologists ASA 1-2.
Critère d'exclusion:
- coagulopathie,
- hypertension non contrôlée,
- maladie vasculaire périphérique et
- patients avec IMC≥35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de garrot de courte durée
Le garrot a été gonflé immédiatement avant l'application du ciment et dégonflé après son durcissement
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Groupe de garrots de courte durée : gonfler le garrot immédiatement avant l'application du ciment et dégonfler après son durcissement
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de garrot longue durée
Le garrot a été gonflé juste avant l'incision et dégonflé après le durcissement du ciment
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Groupe garrot longue durée : gonfler le garrot juste avant l'incision et dégonfler après le durcissement du ciment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de sang peropératoire
Délai: dans le cadre de l'exploitation
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dans le cadre de l'exploitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur à la cuisse mesurée par échelle/score visuel analogique (EVA)
Délai: 1 jour, 2 jours, 1 semaine, 2 semaines et 6 semaines après la chirurgie
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1 jour, 2 jours, 1 semaine, 2 semaines et 6 semaines après la chirurgie
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Gonflement de la cuisse mesuré par circonférence à 10 cm en amont de la rotule
Délai: 1 jour, 2 jours, 1 semaine, 2 semaines et 6 semaines après la chirurgie
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1 jour, 2 jours, 1 semaine, 2 semaines et 6 semaines après la chirurgie
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Perte de sang postopératoire mesurée par le volume de drainage
Délai: 1 jour et 2 jours après la chirurgie
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1 jour et 2 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Hernandez AJ, Almeida AM, Favaro E, Sguizzato GT. The influence of tourniquet use and operative time on the incidence of deep vein thrombosis in total knee arthroplasty. Clinics (Sao Paulo). 2012 Sep;67(9):1053-7. doi: 10.6061/clinics/2012(09)12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Décongestionnants nasaux
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUPH
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