정신병 조기개입을 위한 인지적응 훈련의 효과에 관한 연구
2018년 7월 19일 업데이트: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
제안된 연구에는 ABCR(Action Based Cognitive Remediation)이 적용될 활성 대조군과 비교하여 조기 개입을 위한 인지 적응 훈련(CAT)의 무작위 시험이 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 조현병이 있는 조기 개입 인구 개인을 위한 보상 및 회복 인지 개입의 역할에 대한 지식을 확장할 것입니다. 조사관은 30세 미만의 정신분열병 환자를 대상으로 CAT와 ABCR(Action Based Cognitive Remediation)의 영향을 비교하는 두 팔 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 이 모델은 CAMH에서 조사관의 예비 작업(Kidd et al., 2014)을 반영할 것입니다. 여기에는 4개월의 전문가 제공 치료와 5개월의 사전, 4개월 및 9개월 평가와 함께 사례 관리자의 유지 관리가 있을 것입니다. 실시. 이 연구는 현재까지 그러한 개입에 대한 가장 엄격한 조사 중 하나가 될 것이며, 통합적 접근법을 조사한 최초의 연구 중 하나가 될 것이며 조기 개입 문헌에 상당한 기여를 할 것입니다.
이 프로젝트의 목적에 대한 질문은 다음과 같습니다.
CAT는 30세 미만의 정신분열병 환자에게 효과적입니까?
그리고
- 인지 교정을 CAT와 통합하면 CAT 단독에 비해 결과가 향상됩니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 CAMH 고객이어야 하고 사회복지사가 지정되어 있어야 하며 16-34세 사이여야 하며 정신분열증 또는 분열정동 장애와 같은 정신병이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 높은 수준의 편집증을 경험하고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 적응 훈련
인지 적응 훈련(CAT)은 정신분열병 환자의 약물 순응, 몸단장, 일상 생활 활동을 포함하여 적응 기능의 여러 영역을 개선하기 위한 환경 지원 사용에 대한 표준화된 접근 방식입니다.
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인지 적응 훈련(CAT)은 정신분열증 환자의 약물 순응, 몸단장, 일상 생활 활동을 포함하여 적응 기능의 여러 영역을 개선하기 위해 환경 지원을 사용하는 수동 중심의 표준화된 접근 방식입니다.
각 기능적 결함에 대한 중재는 1) 실행 기능의 손상 수준(신경인지 검사로 결정) 및 2) 개인의 명백한 행동이 무관심(언어/동작의 빈곤/ 시작 및 행동 순서를 따라가기), 탈억제(매우 단서에 의존하는 산만/행동) 또는 이러한 스타일의 조합(전두엽 성격 척도(FLOPS) 기반).
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활성 비교기: 행동 기반 인지 교정
ABCR은 소그룹(그룹당 6-8명)으로 주 1회 2시간 세션에 적용됩니다.
이 그룹 세션에서는 참가자가 실제 환경에서 방금 개발한 전략을 유지할 기회를 높이기 위해 컴퓨터화된 인지 활성화 직후 시뮬레이션된 연결 활동이 수행됩니다.
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ABCR은 소그룹(그룹당 6-8명)으로 주 1회 2시간 세션에 적용됩니다.
이 그룹 세션에서는 참가자가 실제 환경에서 방금 개발한 전략을 유지할 기회를 높이기 위해 컴퓨터화된 인지 활성화 직후 시뮬레이션된 연결 활동이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 기능의 변화(SOFAS)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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DSM-IV(American Psychiatric Association, 2000)의 사회 및 직업 기능 척도를 사용하여 전반적인 수준의 사회적 및 직업적 기능을 얻을 수 있습니다.
SOFAS는 글로벌 기능을 0에서 100까지의 척도로 평가합니다.
등급은 증상 수준을 고려하지 않습니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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적응 기능(SFS)의 변화
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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사회 기능 척도(SFS; Birchwood et al., 1990)가 시행됩니다.
이것은 개인이 기능적 활동에 참여하는 빈도와 강도를 자세히 설명하는 자가 보고 측정입니다.
사회적 위축, 관계, 사회 활동, 레크리에이션 활동, 독립성(역량), 독립성(성과) 및 고용에 대한 총 점수 및 영역 점수가 생성됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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적응 기능(MCAS)의 변화
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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기능을 평가하기 위해 17개 항목의 Multnomah Community Capacity Scale(MCAS, Barker et al., 1994)의 고객 및 임상의 버전이 모두 사용됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 참여 기간 9개월 동안.
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약물 순응도는 현재 처방된 정신과 약물 및 약국 기록의 정기적인 알약 수를 통해 결정됩니다.
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참여 기간 9개월 동안.
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입원
기간: 참여 기간 9개월 동안.
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입원은 (i) 중앙 CAMH 데이터베이스를 통한 전자 기록 모니터링 및 (ii) 기본 사례 관리자의 보고서를 통해 추적됩니다.
응급실 방문 빈도와 마찬가지로 입원 환자 체류 빈도와 기간이 모두 문서화됩니다.
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참여 기간 9개월 동안.
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목표 달성(GAS)의 변화
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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목표 달성 척도(GAS)는 중증 정신 질환 인구에 대해 우수한 신뢰성과 타당성을 입증한 개별적으로 정의된 목표에 대한 진행 상황의 민감한 척도로 사용될 것입니다(Hurn et al., 2006).
목표 달성 척도에는 각각 5점 척도로 운영되는 3-5개의 목표 설정이 포함됩니다.
목표는 고객에게 개별화되고 진행 상황 평가는 임상의와 사례 관리자의 합의를 통해 결정됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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간병인 부담의 변화(IEQ)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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간병인 부담은 31개 항목 참여 평가 질문지(IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000)를 사용하여 CAT 구현에 관련된 가족 구성원에 대해 측정됩니다.
조현병 환자의 간병인을 위해 검증된 이 설문지는 간병 결과의 광범위한 영역을 다루고 지난 4주 동안 경험한 부담을 언급합니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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인지의 변화(WRAT-III)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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WRAT-III(Wide Range Achievement Test) 읽기 하위 테스트(Wilkinson, 1993)는 병에 걸리기 전의 교육적 성취도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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인지의 변화(Trail Making test part A)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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숫자를 연결하기 위해 선을 사용하는 테스트인 트레일 메이킹 테스트 파트 A(Radford et al., 1978)는 스캐닝 능력과 정신 운동 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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인지의 변화(Weschler Adult Intelligence Scale - III의 Digit Span Subtest)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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단기 기억은 Weschler 성인 지능 척도 - III(The Psychological Corporation, 1997)의 숫자 범위 하위 테스트로 평가됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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인지의 변화(CVLT)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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언어 학습 및 기억력은 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT -Delis et al., 1987)로 평가됩니다.
CVLT는 획득 능력과 기억을 결정하는 단어 목록의 반복적인 제시를 포함합니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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인지의 변화(트레일 메이킹 테스트, 파트 B 및 위스콘신 카드 분류 테스트)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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집행 기능은 Trail Making Test, Part B 및 Wisconsin Card Sorting Test(WCST - Berg, 1948)로 평가됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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양성 증상의 변화(BPRS-E)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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양성 증상은 간략한 정신과 평가 척도(BPRS-E; Ventura et al., 1993)의 확장 버전을 사용하여 평가됩니다.
BPRS-E는 일련의 7점 척도(1-7)에서 정신병리의 여러 영역을 평가하는 24개 항목 척도입니다.
양성 증상 요인 점수는 환각, 비정상적 사고 내용, 개념 와해 및 의심을 평가하는 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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음성 증상의 변화(NSA)
기간: 기준선에서 4개월 9개월로 변경
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음성 증상은 음성 증상 평가(NSA; Alphs et al., 1989)를 사용하여 평가됩니다.
NSA는 일련의 7점 척도(0-6)에서 음성 증상을 검사하는 26개 항목 도구입니다.
총 음성 증상 점수는 NSA 하위 척도, 의사소통, 감정, 동기, 사회적 기능 및 인지의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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기준선에서 4개월 9개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Kidd, Clinician Scientist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- BERG EA. A simple objective technique for measuring flexibility in thinking. J Gen Psychol. 1948 Jul;39:15-22. doi: 10.1080/00221309.1948.9918159. No abstract available.
- Delis, D., Kramer, J., Kaplan. E., & Ober, B. (1987). California Verbal Learning and Memory Test (Manual). San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Kelland DZ, Lewis RF. The Digit Vigilance Test: reliability, validity, and sensitivity to diazepam. Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):339-44.
- Radford LM, Chaney EF, O'Leary MR, O'Leary DE. Screening for cognitive impairment among inpatients. J Clin Psychiatry. 1978 Sep;39(9):712-5.
- The Psychological Corporation. (1997). WAIS-III administration and scoring manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Wilkinson ,G. (1993). Wide Range Achievement Test 3 (Manual). Wilmington, DE: Wide Range Inc.
- Birchwood M, Smith J, Cochrane R, Wetton S, Copestake S. The Social Functioning Scale. The development and validation of a new scale of social adjustment for use in family intervention programmes with schizophrenic patients. Br J Psychiatry. 1990 Dec;157:853-9. doi: 10.1192/bjp.157.6.853.
- Alphs LD, Summerfelt A, Lann H, Muller RJ. The negative symptom assessment: a new instrument to assess negative symptoms of schizophrenia. Psychopharmacol Bull. 1989;25(2):159-63. No abstract available.
- Draper ML, Stutes DS, Maples NJ, Velligan DI. Cognitive adaptation training for outpatients with schizophrenia. J Clin Psychol. 2009 Aug;65(8):842-53. doi: 10.1002/jclp.20612.
- Kidd SA, Herman Y, Barbic S, Ganguli R, George TP, Hassan S, McKenzie K, Maples N, Velligan D. Testing a modification of cognitive adaptation training: streamlining the model for broader implementation. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):46-50. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.026. Epub 2014 Apr 29.
- Kidd SA, Kaur J, Virdee G, George TP, McKenzie K, Herman Y. Cognitive remediation for individuals with psychosis in a supported education setting: a randomized controlled trial. Schizophr Res. 2014 Aug;157(1-3):90-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Ventura J, Green MF, Shaner A, Liberman RP: Training and quality assurance with the brief psychiatric rating scale: The drift busters. International Journal of Methods in Psychiatric Research 1993; 3:221-24
- Diagnostic and statistical manual of mental disorders (4th ed.). American Psychiatric Association, Washington, DC
- Barker S, Barron N, McFarland BH, Bigelow DA. A community ability scale for chronically mentally ill consumers: Part I. Reliability and validity. Community Ment Health J. 1994 Aug;30(4):363-83. doi: 10.1007/BF02207489.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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