Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności treningu adaptacji poznawczej we wczesnej interwencji w przypadku psychozy

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Proponowane badanie obejmie randomizowaną próbę Treningu Adaptacji Poznawczej (CAT) do wczesnej interwencji w porównaniu z aktywną kontrolą, w której zostanie zastosowana Remediacja Poznawcza oparta na działaniu (ABCR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt poszerzy wiedzę na temat roli kompensacyjnych i regenerujących interwencji poznawczych w populacjach wczesnej interwencji osób ze schizofrenią. Badacze przeprowadzą dwuramienne randomizowane badanie porównujące wpływ CAT i terapii poznawczej opartej na działaniu (ABCR) na osoby ze schizofrenią w wieku poniżej 30 lat. Model odzwierciedlałby wstępną pracę badaczy w CAMH (Kidd i in., 2014), w ramach której będzie 4 miesiące leczenia prowadzonego przez specjalistę, a następnie 5 miesięcy leczenia podtrzymującego przez kierowników przypadków z oceną wstępną, 4-miesięczną i 9-miesięczną prowadzone. Niniejsze badanie będzie jak dotąd jednym z najbardziej rygorystycznych badań takich interwencji, jednym z pierwszych, które zbada podejście integracyjne i wniesie znaczący wkład do literatury dotyczącej wczesnej interwencji.

Pytania na potrzeby tego projektu to:

  1. Czy CAT jest skuteczna u osób ze schizofrenią poniżej 30 roku życia?

    I

  2. Czy integracja remediacji poznawczej z CAT poprawia wyniki w porównaniu z samą CAT?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być klientami CAMH, mieć przydzielonego opiekuna społecznego, być w wieku od 16 do 34 lat i cierpieć na psychozę, taką jak schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne.

Kryteria wyłączenia:

  • nie doświadcza obecnie wysokiego poziomu paranoi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening adaptacji poznawczej
Trening adaptacji poznawczej (CAT) to ustandaryzowane podejście do stosowania wsparcia środowiskowego w celu poprawy wielu dziedzin funkcjonowania adaptacyjnego, w tym przestrzegania zaleceń lekarskich, pielęgnacji i codziennych czynności u pacjentów ze schizofrenią.
Behawioralne: Trening adaptacji poznawczej
Trening adaptacji poznawczej (CAT) to ustandaryzowane podejście, które wykorzystuje wsparcie środowiskowe w celu poprawy wielu dziedzin funkcjonowania adaptacyjnego, w tym przestrzegania zaleceń lekarskich, pielęgnacji i codziennych czynności u pacjentów ze schizofrenią. Interwencje dla każdego deficytu funkcjonalnego opierają się na dwóch wymiarach 1) stopniu upośledzenia funkcji wykonawczych (określanym testami neurokognitywnymi) oraz 2) czy jawne zachowanie jednostki charakteryzuje się bardziej apatią (ubóstwo mowy/ruchu/niezdolność do inicjowania i podążać za sekwencjami behawioralnymi), odhamowanie (rozpraszanie uwagi/zachowanie, które jest silnie zależne od wskazówek) lub połączenie tych stylów (w oparciu o Skalę Osobowości Płata Czołowego (FLOPS).
Aktywny komparator: Remediacja poznawcza oparta na działaniu
ABCR stosuje się raz w tygodniu w 2-godzinnych sesjach w małych grupach (6-8 na grupę). W tych sesjach grupowych symulowane czynności pomostowe są wykonywane natychmiast po skomputeryzowanej aktywacji poznawczej, aby zwiększyć szansę na to, że uczestnicy zachowają właśnie opracowane strategie w rzeczywistym środowisku.
Behawioralne: Remediacja poznawcza oparta na działaniu
ABCR stosuje się raz w tygodniu w 2-godzinnych sesjach w małych grupach (6-8 na grupę). W tych sesjach grupowych symulowane czynności pomostowe są wykonywane natychmiast po skomputeryzowanej aktywacji poznawczej, aby zwiększyć szansę na to, że uczestnicy zachowają właśnie opracowane strategie w rzeczywistym środowisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu adaptacyjnym (SOFAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Globalny poziom funkcjonowania społecznego i zawodowego zostanie uzyskany za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego z DSM-IV (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000). SOFAS ocenia globalne funkcjonowanie w skali od 0 do 100. Ocena nie uwzględnia poziomu symptomatologii.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu adaptacyjnym (SFS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zastosowana zostanie Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS; Birchwood i in., 1990). Jest to miara samoopisowa, która szczegółowo opisuje częstotliwość i intensywność, z jaką dana osoba angażuje się w czynności funkcjonalne. Generowany jest całkowity wynik i wyniki dziedzinowe dla wycofania społecznego, relacji, aktywności społecznej, aktywności rekreacyjnej, niezależności (kompetencji), niezależności (wydajności) i zatrudnienia.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
zmiana w funkcjonowaniu adaptacyjnym (MCAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zarówno klient, jak i wersja klinicysty 17-itemowej Skali Umiejętności Społeczności Multnomah (MCAS, Barker i in., 1994) zostaną wykorzystane do oceny funkcjonalności.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Przez 9 miesięcy uczestnictwa.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie określane poprzez regularne liczenie pigułek obecnie przepisanych leków psychiatrycznych i dokumentacji aptecznej.
Przez 9 miesięcy uczestnictwa.
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Przez 9 miesięcy uczestnictwa.
Hospitalizacja będzie śledzona poprzez (i) monitorowanie zapisów elektronicznych za pośrednictwem centralnej bazy danych CAMH oraz (ii) raporty głównego kierownika przypadku. Zarówno częstotliwość, jak i czas pobytu w szpitalu będą dokumentowane, podobnie jak częstotliwość wizyt na izbie przyjęć.
Przez 9 miesięcy uczestnictwa.
Zmiana w osiąganiu celów (GAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Skala Osiągnięcia Celu (GAS) zostanie zastosowana jako czuła miara postępu w realizacji indywidualnie zdefiniowanych celów, która wykazała dobrą niezawodność i trafność w przypadku populacji z poważnymi chorobami psychicznymi (Hurn i in., 2006). Skalowanie realizacji celów polega na wyznaczeniu 3-5 celów, z których każdy jest operacjonalizowany w 5-stopniowej skali. Cele są zindywidualizowane dla klienta, a ocena postępów jest ustalana w drodze konsensusu klinicysty i kierownika przypadku.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana obciążenia opiekuna (IEQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone dla członka rodziny zaangażowanego we wdrażanie CAT przy użyciu 31-itemowego Kwestionariusza Oceny Zaangażowania (IEQ; Van Wijngaarden i in., 2000). Kwestionariusz ten, który został zwalidowany dla opiekunów osób ze schizofrenią, obejmuje szeroki zakres konsekwencji związanych z opieką i odnosi się do obciążenia doświadczanego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana poznania (WRAT-III)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Podtest czytania w szerokim zakresie testów osiągnięć (WRAT-III) (Wilkinson, 1993) zostanie wykorzystany do oceny osiągnięć edukacyjnych przed chorobą.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych (Test tworzenia szlaków, część A)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Test tworzenia szlaków, część A (Radford i in., 1978), polegający na użyciu linii do łączenia liczb, zostanie wykorzystany do oceny zdolności skanowania i szybkości psychomotorycznej.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych (podtest rozpiętości cyfr skali inteligencji Weschlera dla dorosłych - III)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Pamięć krótkotrwała zostanie oceniona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Weschlera - III (The Psychological Corporation, 1997).
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych (CVLT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Uczenie się werbalne i pamięć zostaną ocenione za pomocą California Verbal Learning Test (CVLT -Delis i in., 1987). CVLT obejmuje wielokrotne prezentowanie listy słów, która określa zdolność przyswajania i zapamiętywania.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych (Test tworzenia śladów, część B i test sortowania kart z Wisconsin)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Funkcjonowanie wykonawcze zostanie ocenione za pomocą testu tworzenia szlaków, część B oraz testu sortowania kart z Wisconsin (WCST - Berg, 1948).
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana objawów pozytywnych (BPRS-E)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Objawy pozytywne będą oceniane przy użyciu rozszerzonej wersji Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS-E; Ventura i in., 1993). BPRS-E to 24-punktowa skala oceniająca wiele domen psychopatologii na serii 7-punktowych skal (1-7). Pozytywny wynik czynnika objawów składa się z pozycji oceniających halucynacje, niezwykłą treść myśli, dezorganizację pojęciową i podejrzliwość.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Zmiana objawów negatywnych (NSA)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy
Objawy negatywne będą oceniane przy użyciu Negative Symptom Assessment (NSA; Alphs i in., 1989). NSA to 26-itemowe narzędzie badające symptomatologię negatywną na serii 7-punktowych skal (0-6). Całkowity wynik objawów negatywnych oblicza się, sumując wyniki z podskal NSA, komunikacji, emocji, motywacji, funkcjonowania społecznego i funkcji poznawczych.
Zmiana od punktu początkowego do 4 miesięcy i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Kidd, Clinician Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/24/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening adaptacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj