Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности тренинга когнитивной адаптации при раннем вмешательстве при психозе

19 июля 2018 г. обновлено: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Предлагаемое исследование будет включать рандомизированное испытание обучения когнитивной адаптации (CAT) для раннего вмешательства по сравнению с активным контролем, в котором будет применяться когнитивная ремедиация, основанная на действии (ABCR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект расширит знания о роли компенсаторных и восстановительных когнитивных вмешательств для лиц с ранним вмешательством в популяции больных шизофренией. Исследователи проведут рандомизированное исследование с двумя группами, в котором будет сравниваться влияние CAT и когнитивной реабилитации на основе действий (ABCR) на людей с шизофренией в возрасте до 30 лет. Модель будет отражать предварительную работу исследователей в CAMH (Kidd et al., 2014), в рамках которой будет 4 месяца лечения, проводимого специалистом, за которыми следуют 5 месяцев сопровождения кураторами с предварительной, 4-месячной и 9-месячной оценкой. проведенный. Это исследование будет одним из самых тщательных исследований таких вмешательств на сегодняшний день, будет одним из первых, в котором будут изучаться интегративные подходы, и внесет существенный вклад в литературу по раннему вмешательству.

Вопросы для целей этого проекта:

  1. Эффективна ли КАТ у больных шизофренией в возрасте до 30 лет?

    и

  2. Улучшает ли интеграция когнитивной коррекции с КАТ результаты по сравнению с одной только КАТ?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть клиентами CAMH, иметь назначенного социального работника, быть в возрасте от 16 до 34 лет и иметь психоз, такой как шизофрения или шизоаффективное расстройство.

Критерий исключения:

  • в настоящее время не испытывает высокого уровня паранойи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренинг когнитивной адаптации
Когнитивная адаптационная тренировка (CAT) представляет собой стандартизированный подход к использованию поддержки окружающей среды для улучшения нескольких областей адаптивного функционирования, включая приверженность к лечению, уход за телом и повседневную деятельность у пациентов с шизофренией.
Поведенческий: Тренинг когнитивной адаптации
Когнитивная адаптационная тренировка (CAT) — это стандартизированный подход, управляемый вручную, который использует поддержку окружающей среды для улучшения нескольких областей адаптивного функционирования, включая соблюдение режима приема лекарств, уход за телом и повседневную деятельность у пациентов с шизофренией. Вмешательства для каждого функционального дефицита основаны на двух параметрах: 1) уровень нарушения управляющих функций (определяется с помощью нейрокогнитивных тестов) и 2) характеризуется ли открытое поведение человека большей апатией (бедность речи/движений/неспособность инициировать и следить за поведенческими последовательностями), расторможенность (отвлекаемость/поведение, которое сильно зависит от сигнала) или сочетание этих стилей (на основе Шкалы личности лобных долей (FLOPS).
Активный компаратор: Когнитивная коррекция, основанная на действиях
ABCR применяется один раз в неделю по 2 часа в небольших группах (6-8 человек в группе). На этих групповых занятиях сразу после компьютеризированной когнитивной активации выполняются моделируемые связующие действия, чтобы повысить вероятность того, что участники сохранят стратегии, только что разработанные в реальной жизненной среде.
Поведенческий: Когнитивная коррекция, основанная на действиях
ABCR применяется один раз в неделю по 2 часа в небольших группах (6-8 человек в группе). На этих групповых занятиях сразу после компьютеризированной когнитивной активации выполняются моделируемые связующие действия, чтобы повысить вероятность того, что участники сохранят стратегии, только что разработанные в реальной жизненной среде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение адаптивного функционирования (SOFAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Общий уровень социального и профессионального функционирования будет получен с использованием Шкалы социального и профессионального функционирования из DSM-IV (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.). SOFAS оценивает глобальное функционирование по шкале от 0 до 100. Рейтинг не учитывает уровень симптоматики.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменение адаптивного функционирования (SFS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Будет применяться шкала социального функционирования (SFS; Birchwood et al., 1990). Это показатель самоотчета, который подробно описывает частоту и интенсивность, с которой человек занимается функциональной деятельностью. Генерируются общий балл и баллы домена для социальной изоляции, отношений, социальной активности, развлекательной деятельности, независимости (компетенции), независимости (производительности) и занятости.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
изменение адаптивного функционирования (MCAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Для оценки функциональности будут использоваться как клиентская, так и клиническая версии 17-пунктовой шкалы возможностей сообщества Multnomah (MCAS, Barker et al., 1994).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: На протяжении 9 месяцев участия.
Приверженность лечению будет определяться посредством регулярного подсчета таблеток назначенных в настоящее время психиатрических препаратов и аптечных записей.
На протяжении 9 месяцев участия.
Госпитализация
Временное ограничение: На протяжении 9 месяцев участия.
Госпитализация будет отслеживаться (i) мониторингом электронных записей через центральную базу данных CAMH и (ii) отчетами главного куратора. Будут документированы как частота, так и продолжительность пребывания в стационаре, а также частота посещений отделений неотложной помощи.
На протяжении 9 месяцев участия.
Изменение достижения цели (GAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Шкала достижения цели (GAS) будет использоваться как чувствительная мера прогресса в достижении индивидуально определенных целей, которая продемонстрировала хорошую надежность и достоверность в популяциях с тяжелыми психическими заболеваниями (Hurn et al., 2006). Шкала достижения целей включает в себя постановку 3-5 целей, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале. Цели индивидуализируются для клиента, а оценка прогресса определяется на основе консенсуса клинициста и куратора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменение бремени попечителя (IEQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Нагрузка на опекуна будет измеряться для члена семьи, участвующего в реализации CAT, с использованием Анкеты оценки участия из 31 пункта (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000). Этот вопросник, утвержденный для лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией, охватывает широкий спектр последствий ухода и относится к бремени, испытанному в течение последних 4 недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменение познания (WRAT-III)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Для оценки преморбидных образовательных достижений будет использоваться субтест по чтению в рамках теста широкого диапазона достижений (WRAT-III) (Wilkinson, 1993).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменения в познании (тест «Прокладывание маршрута», часть А)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Тест «Прокладывание пути», часть А (Radford et al., 1978), тест, включающий использование линий для соединения чисел, будет использоваться для оценки способности к сканированию и скорости психомоторных реакций.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменения в познании (подтест на диапазон цифр шкалы интеллекта взрослых Вешлера - III)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Кратковременная память будет оцениваться с помощью подтеста на количество цифр Шкалы интеллекта взрослых Вешлера - III (The Psychological Corporation, 1997).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменение познания (CVLT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Вербальное обучение и память будут оцениваться с помощью Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT-Delis et al., 1987). CVLT включает в себя повторное представление списка слов, который определяет способность к усвоению и удержанию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменения в познании (тест по прокладыванию маршрута, часть B и тест на сортировку карточек штата Висконсин)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью Теста создания маршрута, Часть B, и Теста сортировки карточек Висконсина (WCST - Berg, 1948).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменение положительных симптомов (BPRS-E)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Положительные симптомы будут оцениваться с использованием расширенной версии Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS-E; Ventura et al., 1993). BPRS-E представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую несколько доменов психопатологии по серии 7-балльной шкалы (1-7). Положительная оценка фактора симптома состоит из пунктов, оценивающих галлюцинации, необычное содержание мыслей, концептуальную дезорганизацию и подозрительность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Изменение негативных симптомов (NSA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев
Негативные симптомы будут оцениваться с использованием оценки негативных симптомов (NSA; Alphs et al., 1989). NSA представляет собой инструмент из 26 пунктов, исследующий негативную симптоматику по ряду 7-балльной шкалы (0-6). Общий балл негативных симптомов рассчитывается путем сложения баллов по подшкалам NSA, общению, эмоциям, мотивации, социальному функционированию и познанию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Sean Kidd, Clinician Scientist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03/24/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психоз

Клинические исследования Тренинг когнитивной адаптации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться