Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kognitiivisen sopeutumiskoulutuksen tehokkuudesta psykoosin varhaisessa puuttumisessa

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health
Ehdotettu tutkimus sisältää satunnaistetun kokeen kognitiivisesta sopeutumiskoulutuksesta (CAT) varhaiseen puuttumiseen verrattuna aktiiviseen kontrolliin, jossa sovelletaan toimintapohjaista kognitiivista korjausta (ABCR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu hanke laajentaa tietämystä kompensoivien ja korjaavien kognitiivisten interventioiden roolista varhaiseen interventioon osallistuvien skitsofreniapotilaiden kohdalla. Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan CAT:n ja Action Based Cognitive Remediation (ABCR) vaikutuksia skitsofreniaa sairastaville alle 30-vuotiaille. Malli heijastaisi tutkijoiden esityötä CAMH:ssa (Kidd et al., 2014), jossa on 4 kuukautta erikoislääkärin toimittamaa hoitoa, jota seuraa 5 kuukauden ylläpito tapauspäälliköiden toimesta ennakko-, 4 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnilla. suoritettu. Tämä tutkimus tulee olemaan yksi tiukimmista tällaisten interventioiden tutkimuksista tähän mennessä, se olisi ensimmäisten joukossa, joka tutkii integroivia lähestymistapoja, ja se antaisi merkittävän panoksen varhaisten interventioiden kirjallisuuteen.

Tämän projektin tarkoitetut kysymykset ovat:

  1. Onko CAT tehokas alle 30-vuotiaiden skitsofreniapotilaiden keskuudessa?

    ja

  2. Parantaako kognitiivisen korjaamisen integrointi CAT:hen tuloksia verrattuna pelkkään CAT:hen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla CAMH:n asiakkaita, heillä on oltava määrätty tapaustyöntekijä, iältään 16–34-vuotiaita ja heillä on oltava psykoosi, kuten skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tällä hetkellä koe suurta vainoharhaisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen sopeutumiskoulutus
Kognitiivinen sopeutumiskoulutus (CAT) on standardoitu lähestymistapa ympäristötukien käyttöön, jotta voidaan parantaa mukautuvan toiminnan useita osa-alueita, mukaan lukien skitsofreniapotilaiden lääkityksen noudattaminen, hoito ja päivittäiset toimet.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen sopeutumiskoulutus
Kognitiivinen sopeutumiskoulutus (CAT) on manuaalisesti ohjattu standardoitu lähestymistapa, joka käyttää ympäristön tukia parantamaan useita mukautuvan toiminnan alueita, mukaan lukien skitsofreniapotilaiden lääkityksen noudattaminen, hoito ja päivittäiset toimet. Interventiot kuhunkin toiminnalliseen vajavaisuuteen perustuvat kahteen ulottuvuuteen: 1) toimeenpanotoimintojen heikkenemisen tasoon (määritetty neurokognitiivisilla testeillä) ja 2) onko yksilön ilmeiselle käytökselle tyypillistä enemmän apatia (puheen/liikkeen köyhyys/aloituskyvyttömyys ja seuraa käyttäytymissekvenssejä), estokykyä (haihdutettavuus/käyttäytyminen, joka on erittäin vihjailevaa) tai näiden tyylien yhdistelmä (perustuu Frontal Lobe Personality Scale (FLOPS) -asteikkoon).
Active Comparator: Toimintaan perustuva kognitiivinen korjaus
ABCR:ää sovelletaan kerran viikossa 2 tunnin pituisissa istunnoissa pienissä ryhmissä (6-8 ryhmää kohden). Näissä ryhmäistunnoissa simuloituja siltaustoimintoja tehdään välittömästi tietokoneistetun kognitiivisen aktivoinnin jälkeen, jotta osallistujat voivat säilyttää juuri kehitetyn strategian tosielämän ympäristössä.
Käyttäytyminen: Toimintaan perustuva kognitiivinen korjaus
ABCR:ää sovelletaan kerran viikossa 2 tunnin pituisissa istunnoissa pienissä ryhmissä (6-8 ryhmää kohden). Näissä ryhmäistunnoissa simuloituja siltaustoimintoja tehdään välittömästi tietokoneistetun kognitiivisen aktivoinnin jälkeen, jotta osallistujat voivat säilyttää juuri kehitetyn strategian tosielämän ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mukautuvassa toiminnassa (SOFAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan globaali taso saadaan käyttämällä DSM-IV:n (American Psychiatric Association, 2000) Social and Occupational Functioning Scalea. SOFAS arvioi globaalin toiminnan asteikolla 0-100. Luokituksessa ei oteta huomioon oireiden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos mukautuvassa toiminnassa (SFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et ai., 1990) annetaan. Tämä on itseraportin mitta, joka kertoo yksityiskohtaisesti, kuinka usein ja kuinka intensiteetti henkilö osallistuu toiminnallisiin toimiin. Kokonaispisteet ja verkkotunnuksen pisteet sosiaalisesta vetäytymisestä, ihmissuhteista, sosiaalisesta aktiivisuudesta, virkistystoiminnasta, itsenäisyydestä (pätevyydestä), riippumattomuudesta (suorituskyky) ja työllisyydestä luodaan.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
muutos mukautuvassa toiminnassa (MCAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Toimivuuden arvioinnissa käytetään sekä asiakas- että lääkäriversioita 17-osaisesta Multnomah Community Ability Scalesta (MCAS, Barker et al., 1994).
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 9 kuukauden osallistumisen ajan.
Lääkityksen noudattaminen määritetään tällä hetkellä määrättyjen psykiatristen lääkkeiden säännöllisillä pillerimäärillä ja apteekin asiakirjoilla.
Koko 9 kuukauden osallistumisen ajan.
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Koko 9 kuukauden osallistumisen ajan.
Sairaalahoitoa seurataan (i) sähköisten tietueiden seurannalla CAMH:n keskustietokannan kautta ja (ii) ensisijaisen tapauspäällikön raporteilla. Sekä laitoshoitojen tiheys että kesto dokumentoidaan, samoin kuin päivystyskäyntien tiheys.
Koko 9 kuukauden osallistumisen ajan.
Muutos tavoitteen saavuttamisessa (GAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS) käytetään herkänä mittarina edistymisen yksilöllisesti määritellyissä tavoitteissa, jotka ovat osoittaneet hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä vakavien mielisairauspopulaatioiden kanssa (Hurn et al., 2006). Tavoitteiden saavuttamisen skaalaus sisältää 3–5 tavoitteen asettamisen, joista jokainen on operatiivisesti toteutettu 5 pisteen asteikolla. Tavoitteet räätälöidään asiakkaalle yksilöllisesti ja edistymisen arviointi määritellään kliinikon ja tapauspäällikön yhteisymmärryksessä.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos omaishoitajien rasituksessa (IEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Omaishoitajan taakka mitataan CAT:n toteuttamiseen osallistuvan perheenjäsenen osalta käyttämällä 31-kohtaista osallistumisarviointikyselyä (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000). Tämä kyselylomake, joka on validoitu skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille, kattaa laajan alueen hoidon seurauksista ja viittaa viimeisten 4 viikon aikana koettuun taakkaan.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Kognition muutos (WRAT-III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Wide Range Achievement Test (WRAT-III) -lukuosatestiä (Wilkinson, 1993) käytetään arvioimaan sairautta edeltävää koulutustasoa.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos kognitiossa (Trail Making -testi osa A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Trail Making -testin osaa A (Radford et al., 1978), testiä, jossa käytetään viivoja numeroiden yhdistämiseen, käytetään skannauskyvyn ja psykomotorisen nopeuden arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos kognitiossa (Weschler Adult Intelligence Scalen numerovälin alatesti - III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Lyhytaikainen muisti arvioidaan Weschler Adult Intelligence Scale - III:n (The Psychological Corporation, 1997) numerovälin alatestillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Kognition muutos (CVLT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan California Verbal Learning Test -testillä (CVLT-Delis et al., 1987). CVLT sisältää sanaluettelon toistuvan esittämisen, joka määrittää hankintakyvyn ja säilymisen.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos kognitiossa (Trail Making Test, osa B ja Wisconsinin korttien lajittelutesti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Johdon toimivuutta arvioidaan Trail Making Test, osa B ja Wisconsin Card Sorting Test (WCST - Berg, 1948) avulla.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos positiivisissa oireissa (BPRS-E)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Positiiviset oireet arvioidaan käyttämällä Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS-E; Ventura et ai., 1993) laajennettua versiota. BPRS-E on 24 pisteen asteikko, joka arvioi useita psykopatologian alueita 7-pisteisten asteikkojen sarjalla (1-7). Positiivinen oiretekijäpistemäärä koostuu kohteista, jotka arvioivat hallusinaatioita, epätavallista ajatussisältöä, käsitteellistä epäjärjestystä ja epäluuloisuutta.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Muutos negatiivisissa oireissa (NSA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen
Negatiiviset oireet arvioidaan käyttämällä Negative Symptom Assessment -menetelmää (NSA; Alphs et ai., 1989). NSA on 26 pisteen instrumentti, joka tutkii negatiivisia oireita 7-pisteen asteikoilla (0-6). Negatiivisten oireiden kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen pisteet NSA-ala-asteikoista, viestinnästä, tunteista, motivaatiosta, sosiaalisesta toiminnasta ja kognitiosta.
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen ja 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Kidd, Clinician Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/24/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen sopeutumiskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa