발/발목 평가에서 체중부하 단층합성술
2017년 10월 24일 업데이트: Alice Ha, University of Washington
이 연구는 발과 발목의 관절염을 평가하기 위한 영상 기법으로서 디지털 단층영상합성술을 방사선촬영 및 체중부하 CT와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 발 및 발목 관절염의 방사선학적 평가를 개선하는 것입니다.
오늘날의 치료 표준인 방사선 촬영은 관절 정렬, 관절염 변화, 외상 후 변화 및 중첩된 골밀도로 인한 선천성 기형에 대한 제한된 2차원 평가를 제공합니다.
금속 하드웨어가 겹치기 때문에 수술 후 환자의 평가는 훨씬 더 제한됩니다.
현재 문제 해결 도구인 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 더 많은 "레벨별" 3차원 정보를 제공하지만 추가 비용, 추가 방사선량, 하드웨어의 빔 경화 아티팩트 및 추가 장비의 필요성으로 가득 차 있습니다. .
가장 중요한 것은 환자가 기존 CT 동안 체중을 지지하지 않기 때문에 비정렬 또는 관절염으로 인한 관절 공간 협착의 진정한 정도를 가릴 수 있다는 것입니다.
워싱턴 대학에서 의사들은 모의 체중 부하 CT를 수행하여 마지막 문제를 극복하려고 시도합니다.
이 연구는 오래된 방법인 디지털 토모신세시스의 새로운 적용을 사용하여 이 문제에 대한 대안 솔루션을 제안합니다.
연구의 구체적인 목적은 1) 발/발목 부정렬을 감지하는 능력에서 방사선 촬영, 단층영상합성 및 모의체중부하 CT를 비교하고, 2) 관절 공간 협소화와 같은 관절염 변화를 감지하는 이 세 가지 방식의 능력을 비교하는 것입니다. osteophytes 및 subchondral cysts, 그리고 3) 급성 골절, 오래된 골절 기형 또는 부분 융합(외상 후 또는 수술 후)과 같은 뼈 기형을 감지하는 능력을 비교합니다.
방사선학적 평가는 하지 기능 척도(LEFS) 설문지와 같은 임상 기록 및 기능적 결과를 사용하여 임상 결과와 연관될 것입니다.
이 초기 연구의 성공적인 결과는 발 및 발목 관절염을 이미지화하는 방법에 대한 실습 패러다임을 바꿀 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령(18세 이상)
- 워싱턴 대학교에서 제공되는 임상 정형외과 수술 후속 조치 노트
- 하지 기능 척도(LEFS) 또는 연구 당시 동등한 설문지 작성 능력, 하지의 기능적 능력을 테스트하기 위해 잘 확립된 설문 조사
제외 기준:
- 통증으로 인해 모의 체중 부하 CT 기계를 사용할 수 없음
- 발/발목 관절의 사전 완전 골유합
- 발목 전치환술 전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단층영상합성으로 촬영한 발/발목
개입: 발과 발목의 디지털 단층영상합성 개입, 발 및 발목의 디지털 단층 합성은 적격 참가자에게 수행됩니다. 결과 이미지는 동일한 참가자의 방사선 촬영 및 체중 부하 CT 이미지와 비교됩니다. |
이미징 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절염의 중증도(방사선 이미지 판독 및 통증 조사를 통해 평가)
기간: 어느 날
|
관절염의 중증도는 방사선 이미지를 읽고 참가자가 작성한 통증 설문 조사를 통해 평가됩니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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