Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktbärande tomosyntes vid utvärdering av fot/fot

24 oktober 2017 uppdaterad av: Alice Ha, University of Washington
Denna studie syftar till att jämföra digital tomosyntes med radiografi och viktbärande CT som en avbildningsteknik för att bedöma artrit i fot och fotled.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att förbättra radiologisk utvärdering av fot- och fotledsartrit. Dagens standard för vård, röntgen, ger begränsad tvådimensionell utvärdering av leduppriktning, artritiska förändringar, posttraumatiska förändringar och medfödda missbildningar på grund av överlappande bentäthet. Utvärderingen är ännu mer begränsad hos postoperativa patienter på grund av överlappande metallisk hårdvara. Datortomografi (CT), det nuvarande problemlösningsverktyget, erbjuder mer "nivå-för-nivå" tredimensionell information, men är fylld med extra kostnader, ytterligare stråldos, strålhärdande artefakter från hårdvara och behovet av ytterligare utrustning . Viktigast av allt är att patienter inte är viktbärande under konventionell CT, vilket maskerar den verkliga omfattningen av felställning eller förträngning av artritisk ledutrymme. Vid University of Washington försöker läkare att övervinna det sista problemet genom att utföra simulerad viktbärande CT. Studien föreslår en alternativ lösning på detta problem genom att använda en ny tillämpning av en gammal metod, digital tomosyntes. Specifika syften med studien är 1) att jämföra röntgen, tomosyntes och simulerad viktbärande CT i deras förmåga att upptäcka felställning i fot/fotled, 2) att jämföra förmågan hos dessa tre metoder för att upptäcka artritförändringar såsom förträngning av ledutrymmet, osteofyter och subkondrala cystor, och 3) för att jämföra deras förmåga att upptäcka bendeformiteter såsom akut fraktur, gammal frakturdeformitet eller partiell fusion (posttraumatisk eller postkirurgisk). Röntgenbedömning kommer att korreleras med kliniskt utfall med hjälp av kliniska anteckningar och funktionellt utfall såsom Lower Extremity Functional Scale (LEFS) frågeformuläret. Framgångsrika resultat från denna inledande studie kommer att ha potential att förändra praxisparadigm i hur man avbildar fot- och fotledsartrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxen ålder (18 år eller äldre)
  2. uppföljningsanteckningar för klinisk ortopedisk kirurgi tillgängliga vid University of Washington
  3. förmåga att fylla i Lower Extremity Functional Scale (LEFS) eller motsvarande frågeformulär vid tidpunkten för studien, en väletablerad undersökning för att testa funktionsförmåga i nedre extremitet

Exklusions kriterier:

  1. oförmåga att använda den simulerade viktbärande CT-maskinen på grund av smärta
  2. före fullständig benfusion av fot/fotleder
  3. före total fotledsplastik
  4. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fot/fotleder avbildade med tomosyntes

Intervention: Digital tomosyntes av fot och fotled

Interventionen, digital tomosyntes av fot och fotled, kommer att göras på berättigade deltagare. De resulterande bilderna kommer att jämföras med radiografi och viktbärande CT-bilder från samma deltagare.

Bildteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarligheten av artrit (bedöms genom att läsa röntgenbilder och genom en smärtundersökning)
Tidsram: En dag
Allvaret av artrit kommer att bedömas genom att läsa radiologiska bilder och genom en smärtundersökning som fylls i av deltagarna.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 48992

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital tomosyntes av fot och fotled

3
Prenumerera