Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektbærende tomosyntese ved evaluering av fot/ankel

24. oktober 2017 oppdatert av: Alice Ha, University of Washington
Denne studien tar sikte på å sammenligne digital tomosyntese med radiografi og vektbærende CT som en bildeteknikk for å vurdere leddgikt i foten og ankelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å forbedre radiologisk evaluering av fot- og ankelartritt. Dagens standard for omsorg, radiografi, gir begrenset todimensjonal evaluering av leddjustering, leddgiktsforandringer, posttraumatiske endringer og medfødte deformiteter på grunn av overlappende bentettheter. Evaluering er enda mer begrenset hos post-kirurgiske pasienter på grunn av overlappende metallisk maskinvare. Computertomografi (CT), det nåværende problemløsningsverktøyet, tilbyr mer "nivå-for-nivå" tredimensjonal informasjon, men er full av ekstra kostnader, ekstra stråledose, stråleherdende artefakter fra maskinvare og behovet for ekstra utstyr . Det viktigste er at pasienter ikke er vektbærende under konvensjonell CT, og maskerer derfor den sanne grad av feilstilling eller innsnevring av leddrom. Ved University of Washington forsøker leger å overvinne det siste problemet ved å utføre simulert vektbærende CT. Studien foreslår en alternativ løsning på dette problemet ved å bruke en ny anvendelse av en gammel metode, digital tomosyntese. Spesifikke mål med studien er 1) å sammenligne radiografi, tomosyntese og simulert vektbærende CT med hensyn til deres evne til å oppdage fot-/ankelfeil, 2) å sammenligne evnene til disse tre modalitetene for å oppdage leddgiktsforandringer som leddsnekkring, osteofytter og subkondrale cyster, og 3) for å sammenligne deres evner til å oppdage beindeformiteter som akutt brudd, gammel brudddeformitet eller delvis fusjon (posttraumatisk eller postkirurgisk). Radiografisk vurdering vil bli korrelert med klinisk utfall ved bruk av kliniske notater og funksjonelt utfall som for eksempel Lower Extremity Functional Scale (LEFS) spørreskjema. Vellykkede resultater fra denne innledende studien vil ha potensial til å endre praksisparadigmet i hvordan man kan avbilde fot- og ankelartritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksen alder (18 år eller eldre)
  2. klinisk ortopedisk kirurgi oppfølgingsnotater tilgjengelig ved University of Washington
  3. evne til å fylle ut Lower Extremity Functional Scale (LEFS) eller tilsvarende spørreskjema på tidspunktet for studien, en veletablert undersøkelse for å teste for funksjonsevne i nedre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til å bruke den simulerte vektbærende CT-maskinen på grunn av smerte
  2. før fullstendig ossøs fusjon av fot/ankelledd
  3. før total ankelartroplastikk
  4. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fot/ankler avbildet med tomosyntese

Intervensjon: Digital tomosyntese av fot og ankel

Intervensjonen, digital tomosyntese av fot og ankel, vil bli gjort på kvalifiserte deltakere. De resulterende bildene vil bli sammenlignet med radiografi og vektbærende CT-bilder fra de samme deltakerne.

Bildeteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av leddgikt (vurdert ved å lese radiologiske bilder og gjennom en smerteundersøkelse)
Tidsramme: En dag
Alvorlighetsgraden av leddgikt vil bli vurdert ved å lese røntgenbilder og gjennom en smerteundersøkelse fylt ut av deltakerne.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48992

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital tomosyntese av fot og ankel

3
Abonnere