足/足首の評価における体重負荷トモシンセシス
2017年10月24日 更新者：Alice Ha、University of Washington
この研究は、足と足首の関節炎を評価するためのイメージング技術として、デジタル トモシンセシスと X 線撮影および体重負荷 CT を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、足と足首の関節炎の放射線評価を改善することです。
今日の標準治療である X 線撮影では、関節の位置合わせ、関節炎の変化、外傷後の変化、および骨密度の重複による先天性奇形の限定的な 2 次元評価が提供されます。
手術後の患者では、金属製のハードウェアが重複しているため、評価はさらに制限されます。
現在の問題解決ツールであるコンピューター断層撮影 (CT) は、より多くの「レベルごと」の 3 次元情報を提供しますが、追加のコスト、追加の放射線量、ハードウェアによるビーム硬化アーチファクト、および追加の機器の必要性を伴います。 .
最も重要なことは、患者は従来の CT 中に体重を支えていないため、位置ずれや関節炎による関節腔の狭小化の真の範囲を覆い隠してしまうことです。
ワシントン大学では、医師がシミュレートされた体重負荷 CT を実行することにより、最後の問題を克服しようとしています。
この研究では、古い方法であるデジタルトモシンセシスの新しいアプリケーションを使用して、この問題に対する代替ソリューションを提案しています。
この研究の具体的な目的は、1) X線撮影、トモシンセシス、およびシミュレートされた体重負荷 CT の足/足首の位置ずれを検出する能力を比較すること、2) これら 3 つのモダリティが関節腔の狭小化などの関節炎の変化を検出する能力を比較すること、骨棘、および軟骨下嚢胞、および 3) 急性骨折、古い骨折変形、または部分的融合 (外傷後または手術後) などの骨変形を検出する能力を比較します。
X線評価は、臨床ノートおよび下肢機能スケール（LEFS）アンケートなどの機能的結果を使用して、臨床結果と相関します。
この最初の研究の成功した結果は、足と足首の関節炎を画像化する方法の実践パラダイムを変える可能性を秘めています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人年齢（18歳以上）
- ワシントン大学で入手可能な臨床整形外科のフォローアップノート
- 下肢機能スケール（LEFS）または研究時に同等のアンケートに記入する能力、下肢の機能的能力をテストするための十分に確立された調査
除外基準:
- 痛みのため、模擬体重負荷 CT 装置を使用できない
- 足/足首関節の以前の完全な骨癒合
- 以前の完全な足首関節形成術
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トモシンセシスで撮影された足/足首
介入: 足と足首のデジタル トモシンセシス 介入、足と足首のデジタルトモシンセシスは、適格な参加者に対して行われます。 得られた画像は、同じ参加者の X 線撮影および体重負荷 CT 画像と比較されます。 |
イメージング技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節炎の重症度（放射線画像の読み取りと痛みの調査により評価）
時間枠：ある日
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関節炎の重症度は、放射線画像の読み取りと、参加者が記入した痛みの調査を通じて評価されます。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。