Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlytartó tomoszintézis a lábfej/boka értékelésében

2017. október 24. frissítette: Alice Ha, University of Washington
Ennek a tanulmánynak a célja a digitális tomoszintézis összehasonlítása a radiográfiával és a teherviselő CT-vel, mint képalkotó technikával a láb és a boka ízületi gyulladásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány általános célja a láb és boka ízületi gyulladásának radiológiai értékelésének javítása. Az ellátás mai színvonala, a radiográfia korlátozott, kétdimenziós értékelést tesz lehetővé az ízületek igazodásáról, az ízületi elváltozásokról, a poszttraumás elváltozásokról és a csontsűrűség átfedése miatti veleszületett deformitásokról. Az átfedő fémes hardverek miatt az értékelés még korlátozottabb a műtét utáni betegeknél. A számítógépes tomográfia (CT), a jelenlegi problémamegoldó eszköz, több "szintről-szintre" háromdimenziós információt kínál, de tele van többletköltséggel, további sugárdózissal, hardverből származó sugárkeményítő műtermékekkel és további berendezések szükségességével. . A legfontosabb, hogy a betegek nem teherbíróak a hagyományos CT során, így elfedik a rosszindulatú elváltozás vagy az ízületi rés szűkülésének valódi mértékét. A Washingtoni Egyetemen az orvosok szimulált súlyhordó CT-vel próbálják leküzdeni az utolsó problémát. A tanulmány egy alternatív megoldást javasol erre a problémára egy régi módszer, a digitális tomoszintézis újszerű alkalmazásával. A vizsgálat konkrét céljai: 1) a radiográfia, a tomoszintézis és a szimulált súlyhordozó CT összehasonlítása a lábfej/boka rossz elrendeződését észlelő képességük tekintetében, 2) összehasonlítani e három módszer képességét az ízületi gyulladásos változások, például az ízületi tér szűkületének kimutatására, oszteofiták és porc alatti ciszták, valamint 3) összehasonlítani képességeiket a csont deformitások, például az akut törés, a régi törés deformitása vagy a részleges fúzió (poszttraumás vagy műtét utáni) kimutatására. A radiográfiás értékelést a klinikai eredményekkel korrelálni kell a klinikai megjegyzések és a funkcionális eredmények, például az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) kérdőív segítségével. A kezdeti tanulmány sikeres eredményei megváltoztathatják a gyakorlati paradigmát a láb és a boka ízületi gyulladásának ábrázolásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőtt kor (18 éves vagy idősebb)
  2. klinikai ortopédiai sebészeti nyomon követési feljegyzések elérhetők a Washingtoni Egyetemen
  3. képesség az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) vagy azzal egyenértékű kérdőív kitöltésére a vizsgálat időpontjában, amely egy jól megalapozott felmérés az alsó végtagok funkcionális képességének tesztelésére

Kizárási kritériumok:

  1. fájdalom miatt képtelenség használni a szimulált súlytartó CT-gépet
  2. a lábfej/bokaízületek előzetes teljes csontos fúziója
  3. korábbi teljes boka arthroplasztika
  4. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lábfej/boka tomoszintézissel leképezve

Beavatkozás: A láb és a boka digitális tomoszintézise

A beavatkozást, a lábfej és a boka digitális tomoszintézisét az arra jogosult résztvevők végzik. Az eredményül kapott képeket összehasonlítják ugyanazon résztvevők radiográfiájával és súlyhordó CT-képeivel.

Képalkotó technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízületi gyulladás súlyossága (radiológiai felvételek leolvasásával és fájdalomfelméréssel értékelve)
Időkeret: Egy nap
Az ízületi gyulladás súlyosságát radiológiai felvételek leolvasásával és a résztvevők által kitöltött fájdalomfelméréssel értékelik.
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48992

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel