Painoa kantava tomosynteesi jalkojen/nilkan arvioinnissa
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Alice Ha, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata digitaalista tomosynteesiä röntgenkuvaukseen ja painoa kantavaan CT:hen kuvantamistekniikana jalan ja nilkan niveltulehduksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa jalka- ja nilkkaniveltulehduksen radiologista arviointia.
Nykypäivän hoitostandardi, röntgenkuvaus, tarjoaa rajoitetun kaksiulotteisen arvioinnin nivelten kohdistuksesta, niveltulehduksista, posttraumaattisista muutoksista ja päällekkäisistä luutiheyksistä johtuvista synnynnäisistä epämuodostumista.
Arviointi on vielä rajallisempaa leikkauksen jälkeisillä potilailla päällekkäisten metallilaitteiden vuoksi.
Tietokonetomografia (CT), nykyinen ongelmanratkaisutyökalu, tarjoaa enemmän "tasolta tasolta" kolmiulotteista tietoa, mutta se on täynnä lisäkustannuksia, ylimääräistä säteilyannosta, laitteiston aiheuttamia säteen kovettuvia artefakteja ja lisälaitteiden tarvetta. .
Mikä tärkeintä, potilaat eivät kanna painoa tavanomaisen TT:n aikana, mikä peittää epämuodostuman tai niveltulehduksen todellisen laajuuden.
Washingtonin yliopistossa lääkärit yrittävät voittaa viimeisen ongelman suorittamalla simuloitua painoa kantavaa TT:tä.
Tutkimuksessa ehdotetaan vaihtoehtoista ratkaisua tähän ongelmaan käyttämällä vanhan menetelmän uutta sovellusta, digitaalista tomosynteesiä.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat 1) verrata radiografiaa, tomosynteesiä ja simuloitua painoa kantavaa TT:tä niiden kyvyssä havaita jalan/nilkan epätasapainoa, 2) verrata näiden kolmen menetelmän kykyjä havaita niveltulehduksen muutoksia, kuten nivelvälin kaventumista, osteofyytit ja subkondraaliset kystat, ja 3) vertailla niiden kykyjä havaita luun epämuodostumia, kuten akuutti murtuma, vanha murtuman epämuodostuma tai osittainen fuusio (trauma- tai leikkauksen jälkeinen).
Radiografinen arviointi korreloidaan kliinisen tuloksen kanssa käyttämällä kliinisiä muistiinpanoja ja toiminnallisia tuloksia, kuten Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -kyselylomaketta.
Tämän alustavan tutkimuksen onnistuneilla tuloksilla on potentiaalia muuttaa käytännön paradigmaa jalka- ja nilkkaniveltulehduksen kuvaamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen (18 vuotta tai vanhempi)
- Kliinisen ortopedisen leikkauksen seurantatiedot ovat saatavilla Washingtonin yliopistossa
- kyky täyttää Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -kysely tai vastaava kyselylomake tutkimuksen aikana, vakiintunut tutkimus alaraajojen toimintakyvyn testaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys käyttää simuloitua painoa kantavaa CT-laitetta kivun vuoksi
- aiempi jalka-/nilkkanivelten täydellinen luuliitos
- aiempi nilkan kokonaisnivelleikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalka/nilkat kuvattu tomosynteesillä
Interventio: Jalan ja nilkan digitaalinen tomosynteesi Interventio, jalan ja nilkan digitaalinen tomosynteesi, tehdään kelvollisille osallistujille. Tuloksena saatuja kuvia verrataan samojen osallistujien röntgen- ja painoa kantaviin CT-kuviin. |
Kuvaustekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveltulehduksen vakavuus (arvioitu radiologisten kuvien ja kipututkimuksen avulla)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Niveltulehduksen vakavuus arvioidaan lukemalla radiologisia kuvia ja osallistujien täyttämän kipututkimuksen avulla.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48992
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .