Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmotnostní tomosyntéza při hodnocení chodidla/kotníku

24. října 2017 aktualizováno: Alice Ha, University of Washington
Tato studie si klade za cíl porovnat digitální tomosyntézu s radiografií a zátěžovým CT jako zobrazovací technikou k posouzení artritidy na noze a kotníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je zlepšit radiologické hodnocení artritidy nohy a kotníku. Dnešní standard péče, radiografie, poskytuje omezené dvourozměrné hodnocení zarovnání kloubů, artritických změn, posttraumatických změn a vrozených deformit v důsledku překrývajících se hustot kostí. Hodnocení je ještě omezenější u pooperačních pacientů kvůli překrývajícímu se kovovému hardwaru. Počítačová tomografie (CT), současný nástroj pro řešení problémů, nabízí více trojrozměrných informací „úroveň po úrovni“, ale je plná dodatečných nákladů, dodatečné dávky záření, artefaktů zpevňujících paprsek z hardwaru a potřeby dalšího vybavení. . Nejdůležitější je, že pacienti během konvenčního CT nenesou váhu, čímž maskují skutečný rozsah malalignity nebo zúžení artritického kloubního prostoru. Na univerzitě ve Washingtonu se lékaři pokoušejí překonat poslední problém prováděním simulovaného zátěžového CT. Studie navrhuje alternativní řešení tohoto problému pomocí nové aplikace staré metody, digitální tomosyntézy. Specifické cíle studie jsou 1) porovnat rentgen, tomosyntézu a CT se simulovanou zátěží v jejich schopnosti detekovat malígní stav chodidla/kotníku, 2) porovnat schopnosti těchto tří modalit detekovat změny artritidy, jako je zúžení kloubní štěrbiny, osteofytů a subchondrálních cyst a 3) porovnat jejich schopnosti detekovat kostní deformity, jako je akutní zlomenina, deformita staré zlomeniny nebo částečná fúze (poúrazové nebo pooperační). Radiografické hodnocení bude korelováno s klinickým výsledkem pomocí klinických poznámek a funkčních výsledků, jako je dotazník LEFS (Lower Extremity Functional Scale). Úspěšné výsledky z této počáteční studie budou mít potenciál změnit paradigma praxe v tom, jak zobrazit artritidu nohy a kotníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělý věk (18 let nebo starší)
  2. poznámky o sledování klinické ortopedické chirurgie dostupné na University of Washington
  3. schopnost vyplnit funkční škálu dolních končetin (LEFS) nebo ekvivalentní dotazník v době studie, dobře zavedený průzkum k testování funkčních schopností dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  1. nemožnost použít simulovaný zátěžový CT přístroj kvůli bolesti
  2. předchozí kompletní kostní fúze kloubů nohy/kotníku
  3. předchozí totální endoprotéza kotníku
  4. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chodidlo/kotníky zobrazené pomocí tomosyntézy

Intervence: Digitální tomosyntéza chodidla a kotníku

Intervence, digitální tomosyntéza nohy a kotníku, bude provedena u způsobilých účastníků. Výsledné snímky budou porovnány s radiografií a zátěžovými CT snímky od stejných účastníků.

Zobrazovací technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost artritidy (hodnoceno čtením radiologických snímků a průzkumem bolesti)
Časové okno: Jednoho dne
Závažnost artritidy bude hodnocena čtením radiologických snímků a průzkumem bolesti vyplněným účastníky.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48992

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit