Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtdragende tomosynthese bij evaluatie van voet/enkel

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Alice Ha, University of Washington
Deze studie heeft tot doel digitale tomosynthese te vergelijken met radiografie en gewichtdragende CT als beeldvormende techniek om artritis in de voet en enkel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de radiologische evaluatie van voet- en enkelartritis te verbeteren. De huidige zorgstandaard, radiografie, biedt een beperkte tweedimensionale evaluatie van de uitlijning van gewrichten, artritische veranderingen, posttraumatische veranderingen en aangeboren misvormingen als gevolg van overlappende botdichtheden. Evaluatie is zelfs nog beperkter bij postoperatieve patiënten vanwege overlappende metalen hardware. Computertomografie (CT), het huidige probleemoplossende hulpmiddel, biedt meer "niveau-voor-niveau" driedimensionale informatie, maar gaat gepaard met extra kosten, extra stralingsdosis, straalverhardende artefacten van hardware en de behoefte aan extra apparatuur . Het belangrijkste is dat patiënten geen gewicht dragen tijdens conventionele CT, waardoor de ware omvang van een verkeerde uitlijning of artritische gewrichtsspleetvernauwing wordt gemaskeerd. Aan de Universiteit van Washington proberen artsen het laatste probleem op te lossen door gesimuleerde gewichtdragende CT uit te voeren. De studie stelt een alternatieve oplossing voor dit probleem voor met behulp van een nieuwe toepassing van een oude methode, digitale tomosynthese. Specifieke doelstellingen van de studie zijn 1) het vergelijken van radiografie, tomosynthese en gesimuleerde gewichtdragende CT in hun vermogen om slechte uitlijning van voet/enkel te detecteren, 2) het vergelijken van de mogelijkheden van deze drie modaliteiten om artritisveranderingen zoals vernauwing van de gewrichtsspleet te detecteren, osteofyten en subchondrale cysten, en 3) om hun vermogen te vergelijken om benige misvormingen op te sporen, zoals acute fracturen, oude fracturen of gedeeltelijke fusie (posttraumatisch of postchirurgisch). Radiografische beoordeling zal worden gecorreleerd met de klinische uitkomst met behulp van klinische notities en functionele uitkomst zoals de Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vragenlijst. Succesvolle resultaten van deze eerste studie zullen het potentieel hebben om het praktijkparadigma te veranderen in het in beeld brengen van voet- en enkelartritis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassen leeftijd (18 jaar of ouder)
  2. follow-upnota's voor klinische orthopedische chirurgie beschikbaar aan de Universiteit van Washington
  3. vermogen om de Lower Extremity Functional Scale (LEFS) of een gelijkwaardige vragenlijst in te vullen op het moment van het onderzoek, een goed opgezet onderzoek om te testen op functioneel vermogen in de onderste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  1. onvermogen om de gesimuleerde gewichtdragende CT-machine te gebruiken vanwege pijn
  2. voorafgaande volledige ossale fusie van voet/enkelgewrichten
  3. eerdere totale enkelprothese
  4. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voet/enkels afgebeeld met tomosynthese

Interventie: digitale tomosynthese van voet en enkel

De interventie, digitale tomosynthese van de voet en de enkel, zal worden uitgevoerd op in aanmerking komende deelnemers. De resulterende beelden zullen worden vergeleken met radiografie en gewichtdragende CT-beelden van dezelfde deelnemers.

Beeldvormende techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van artritis (beoordeeld door radiologische beelden te lezen en door een pijnonderzoek)
Tijdsspanne: Op een dag
De ernst van artritis zal worden beoordeeld door middel van het lezen van radiologische beelden en door middel van een pijnenquête die door de deelnemers wordt ingevuld.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48992

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Abonneren