Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Томосинтез с нагрузкой при оценке состояния стопы/лодыжки

24 октября 2017 г. обновлено: Alice Ha, University of Washington
Это исследование направлено на сравнение цифрового томосинтеза с рентгенографией и КТ с нагрузкой в ​​качестве метода визуализации для оценки артрита стопы и голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общая цель этого исследования — улучшить рентгенологическую оценку артрита стопы и голеностопного сустава. Сегодняшний стандарт медицинской помощи, рентгенография, обеспечивает ограниченную двухмерную оценку положения суставов, артритических изменений, посттравматических изменений и врожденных деформаций из-за перекрывающихся плотностей костей. Оценка еще более ограничена у послеоперационных пациентов из-за перекрывающихся металлических конструкций. Компьютерная томография (КТ), современный инструмент для решения проблем, предлагает больше поуровневой трехмерной информации, но сопряжена с дополнительными затратами, дополнительной дозой облучения, артефактами усиления луча от оборудования и необходимостью в дополнительном оборудовании. . Что наиболее важно, пациенты не несут нагрузки во время обычной КТ, что маскирует истинную степень смещения или артритического сужения суставной щели. В Вашингтонском университете врачи пытаются решить последнюю проблему, выполняя компьютерную томографию с имитацией нагрузки. В исследовании предлагается альтернативное решение этой проблемы с использованием нового применения старого метода — цифрового томосинтеза. Конкретные цели исследования: 1) сравнить рентгенографию, томосинтез и КТ с имитацией нагрузки на предмет их способности выявлять смещение стопы/голеностопа, 2) сравнить способности этих трех методов выявлять изменения артрита, такие как сужение суставной щели, остеофиты и субхондральные кисты, и 3) сравнить их способность обнаруживать костные деформации, такие как острый перелом, старая деформация перелома или частичное сращение (посттравматическое или послеоперационное). Рентгенографическая оценка будет коррелировать с клиническим результатом с использованием клинических записей и функциональных результатов, таких как опросник функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS). Успешные результаты этого начального исследования могут изменить парадигму практики визуализации артрита стопы и голеностопного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослый возраст (18 лет и старше)
  2. заметки о последующем наблюдении за клинической ортопедической хирургией доступны в Вашингтонском университете
  3. способность заполнить функциональную шкалу нижних конечностей (LEFS) или эквивалентную анкету во время исследования, хорошо зарекомендовавший себя опрос для проверки функциональных способностей нижних конечностей

Критерий исключения:

  1. невозможность использовать компьютерную томографию, имитирующую весовую нагрузку, из-за боли
  2. предварительное полное сращение костей стопы/голеностопного сустава
  3. предшествующее тотальное эндопротезирование голеностопного сустава
  4. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ступни/лодыжки, полученные с помощью томосинтеза

Вмешательство: цифровой томосинтез стопы и голеностопного сустава

Вмешательство, цифровой томосинтез стопы и лодыжки, будет проводиться для подходящих участников. Полученные изображения будут сравниваться с рентгенограммами и изображениями КТ с нагрузкой от тех же участников.

Техника визуализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть артрита (оценивается путем чтения рентгенологических изображений и исследования боли)
Временное ограничение: Один день
Тяжесть артрита будет оцениваться путем чтения рентгенологических изображений и анкеты, заполненной участниками.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 48992

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться