负重断层合成在足部/踝关节评估中的应用
2017年10月24日 更新者：Alice Ha、University of Washington
本研究旨在比较数字断层合成与射线照相和负重 CT 作为评估足部和踝部关节炎的成像技术。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是改善足踝关节炎的放射学评估。
今天的护理标准、射线照相术对关节排列、关节炎变化、创伤后变化和由于重叠的骨密度引起的先天性畸形提供有限的二维评估。
由于重叠的金属硬件，对手术后患者的评估甚至更加有限。
计算机断层扫描 (CT) 作为当前解决问题的工具，可提供更多“逐层”的三维信息，但充满了额外的成本、额外的辐射剂量、来自硬件的光束硬化伪影以及对额外设备的需求.
最重要的是，传统 CT 期间患者不负重，因此掩盖了排列不齐或关节间隙变窄的真实程度。
在华盛顿大学，医生试图通过执行模拟负重 CT 来克服最后一个问题。
该研究提出了使用旧方法数字断层合成的新应用来解决此问题的替代解决方案。
该研究的具体目的是 1) 比较射线照相术、断层合成和模拟负重 CT 在检测足部/踝关节畸形的能力，2) 比较这三种方式检测关节间隙变窄等关节炎变化的能力，骨赘和软骨下囊肿，以及 3) 比较它们检测骨畸形的能力，例如急性骨折、陈旧性骨折畸形或部分融合（创伤后或手术后）。
将使用临床记录和功能结果（例如下肢功能量表 (LEFS) 问卷）将放射学评估与临床结果相关联。
这项初步研究的成功结果将有可能改变如何对足踝关节炎进行成像的实践范式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人年龄（18 岁或以上）
- 华盛顿大学提供的临床骨科手术随访记录
- 在研究时完成下肢功能量表 (LEFS) 或等效问卷的能力，这是一项完善的调查，用于测试下肢的功能能力
排除标准：
- 因疼痛无法使用模拟负重CT机
- 之前足/踝关节完全骨性融合
- 既往全踝关节置换术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：断层合成成像的脚/脚踝
干预：足部和脚踝的数字断层合成 将对符合条件的参与者进行足部和脚踝的数字断层合成干预。 生成的图像将与来自同一参与者的射线照相和负重 CT 图像进行比较。 |
成像技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关节炎的严重程度（通过阅读放射图像和疼痛调查来评估）
大体时间：一天
|
关节炎的严重程度将通过阅读放射学图像和参与者填写的疼痛调查来评估。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月1日
首次发布 (估计)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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