Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomosynteza z obciążeniem w ocenie stopy/kostki

24 października 2017 zaktualizowane przez: Alice Ha, University of Washington
Niniejsze badanie ma na celu porównanie cyfrowej tomosyntezy z radiografią i tomografią komputerową z obciążeniem jako techniką obrazowania do oceny zapalenia stawów w stopie i kostce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest poprawa oceny radiologicznej zapalenia stawów stopy i stawu skokowego. Dzisiejszy standard opieki, radiografia, zapewnia ograniczoną dwuwymiarową ocenę wyrównania stawów, zmian artretycznych, zmian pourazowych i wrodzonych deformacji spowodowanych nakładającymi się gęstościami kości. Ocena jest jeszcze bardziej ograniczona u pacjentów po zabiegach chirurgicznych ze względu na zachodzące na siebie elementy metalowe. Tomografia komputerowa (CT), obecne narzędzie do rozwiązywania problemów, oferuje więcej trójwymiarowych informacji „poziom po poziomie”, ale wiąże się z dodatkowymi kosztami, dodatkową dawką promieniowania, artefaktami związanymi z utwardzaniem wiązki przez sprzęt i potrzebą dodatkowego wyposażenia . Co najważniejsze, pacjenci nie obciążają się podczas konwencjonalnej tomografii komputerowej, co maskuje prawdziwy zakres nieprawidłowego ustawienia lub artretycznego zwężenia szpar stawowych. Na Uniwersytecie Waszyngtońskim lekarze próbują przezwyciężyć ostatni problem, wykonując symulowaną tomografię komputerową z obciążeniem. W badaniu zaproponowano alternatywne rozwiązanie tego problemu przy użyciu nowatorskiego zastosowania starej metody, cyfrowej tomosyntezy. Konkretnymi celami badania są: 1) porównanie radiografii, tomosyntezy i tomografii komputerowej z symulowanym obciążeniem pod kątem ich zdolności do wykrywania nieprawidłowego ustawienia stopy/kostki, 2) porównanie zdolności tych trzech metod do wykrywania zmian w zapaleniu stawów, takich jak zwężenie szpary stawowej, osteofity i torbiele podchrzęstne oraz 3) porównanie ich zdolności do wykrywania deformacji kości, takich jak ostre złamanie, deformacja starego złamania lub częściowe zespolenie (pourazowe lub pooperacyjne). Ocena radiograficzna zostanie skorelowana z wynikami klinicznymi przy użyciu notatek klinicznych i wyników czynnościowych, takich jak kwestionariusz Skali Czynnościowej Kończyn Dolnych (LEFS). Pomyślne wyniki tego wstępnego badania będą miały potencjał do zmiany paradygmatu praktyki w zakresie obrazowania zapalenia stawów stopy i stawu skokowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek dorosły (18 lat lub więcej)
  2. notatki z obserwacji po operacji ortopedycznej dostępne na Uniwersytecie Waszyngtońskim
  3. zdolność do wypełnienia Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) lub równoważnego kwestionariusza w czasie badania, dobrze ugruntowanej ankiety do testowania sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność korzystania z symulowanej obciążonej maszyny CT z powodu bólu
  2. uprzednie całkowite zespolenie kostne stopy/stawu skokowego
  3. przebyta alloplastyka stawu skokowego
  4. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obraz stopy/kostek za pomocą tomosyntezy

Interwencja: cyfrowa tomosynteza stopy i kostki

Interwencja, czyli cyfrowa tomosynteza stopy i kostki, zostanie przeprowadzona na kwalifikujących się uczestnikach. Uzyskane obrazy zostaną porównane z obrazami radiografii i tomografii komputerowej z obciążeniem uzyskanymi od tych samych uczestników.

Technika obrazowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zapalenia stawów (oceniane na podstawie odczytu obrazów radiologicznych i ankiety dotyczącej bólu)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Nasilenie zapalenia stawów zostanie ocenione poprzez odczyt obrazów radiologicznych i ankietę bólu wypełnioną przez uczestników.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48992

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa tomosynteza stopy i kostki

Subskrybuj