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Tomosintesi sotto carico nella valutazione del piede/caviglia

24 ottobre 2017 aggiornato da: Alice Ha, University of Washington
Questo studio mira a confrontare la tomosintesi digitale con la radiografia e la TC sotto carico come tecnica di imaging per valutare l'artrite del piede e della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è migliorare la valutazione radiologica dell'artrite del piede e della caviglia. Lo standard di cura odierno, la radiografia, fornisce una valutazione bidimensionale limitata dell'allineamento articolare, dei cambiamenti artritici, dei cambiamenti post-traumatici e delle deformità congenite dovute a densità ossee sovrapposte. La valutazione è ancora più limitata nei pazienti post-chirurgici a causa della sovrapposizione di hardware metallico. La tomografia computerizzata (CT), l'attuale strumento di risoluzione dei problemi, offre più informazioni tridimensionali "livello per livello", ma è irta di costi aggiuntivi, dose di radiazioni aggiuntiva, artefatti di indurimento del raggio dall'hardware e la necessità di apparecchiature aggiuntive . Ancora più importante, i pazienti non sono in carico durante la TC convenzionale, mascherando quindi la reale entità del malallineamento o del restringimento dello spazio articolare artritico. All'Università di Washington, i medici tentano di superare l'ultimo problema eseguendo una TC simulata sotto carico. Lo studio propone una soluzione alternativa a questo problema utilizzando una nuova applicazione di un vecchio metodo, la tomosintesi digitale. Obiettivi specifici dello studio sono 1) confrontare la radiografia, la tomosintesi e la TC con carico simulato nella loro capacità di rilevare il malallineamento del piede/caviglia, 2) confrontare le capacità di queste tre modalità di rilevare i cambiamenti dell'artrite come il restringimento dello spazio articolare, osteofiti e cisti subcondrali e 3) confrontare le loro capacità di rilevare deformità ossee come fratture acute, deformità da vecchie fratture o fusione parziale (post traumatica o post chirurgica). La valutazione radiografica sarà correlata con l'esito clinico utilizzando note cliniche e risultati funzionali come il questionario LEFS (Lower Extremity Functional Scale). I risultati positivi di questo studio iniziale avranno il potenziale per cambiare il paradigma della pratica su come visualizzare l'artrite del piede e della caviglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età adulta (18 anni o più)
  2. note di follow-up di chirurgia ortopedica clinica disponibili presso l'Università di Washington
  3. capacità di completare la Lower Extremity Functional Scale (LEFS) o un questionario equivalente al momento dello studio, un sondaggio ben consolidato per testare l'abilità funzionale negli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  1. incapacità di utilizzare la macchina CT con carico simulato a causa del dolore
  2. precedente fusione ossea completa delle articolazioni piede/caviglia
  3. precedente artroplastica totale di caviglia
  4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piede/caviglie ripreso con tomosintesi

Intervento: tomosintesi digitale del piede e della caviglia

L'intervento, tomosintesi digitale del piede e della caviglia, sarà effettuato su partecipanti idonei. Le immagini risultanti verranno confrontate con la radiografia e le immagini TC in carico degli stessi partecipanti.

Tecnica dell'immagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'artrite (valutata attraverso la lettura di immagini radiologiche e attraverso un'indagine sul dolore)
Lasso di tempo: Un giorno
La gravità dell'artrite sarà valutata attraverso la lettura di immagini radiologiche e attraverso un sondaggio sul dolore compilato dai partecipanti.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48992

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomosintesi digitale del piede e della caviglia

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