- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02433548
대퇴골 경부 골절 후 진통제로 응급실에서 발생한 장골근막 차단술
2016년 9월 26일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
대퇴 경부 골절은 노인에게 매우 흔하며 중증에서 중등도의 통증을 유발할 수 있습니다. 이 병리학은 생명을 위협하지 않기 때문에 환자가 통증을 느끼는 예기치 않은 사례가 많아 응급실 대기 시간이 길어질 수 있습니다.
장골근막 차단술은 장골근막 아래에 국소마취제를 주입하여 대퇴신경, 외측피부신경, 폐쇄신경을 마취시켜 효과적인 진통 효과를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험의 목적은 대퇴골 경부 골절로 응급실에 도착한 환자에게 가짜 주사와 장골근막 차단을 비교하는 것입니다.
근막 장골 차단술은 해부학적 기준 기법으로 수행되며 부피바카인 0.5% 부피바카인 30mL와 에피네프린 5mcg/mL가 주입됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUVaudois
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에서 대퇴 경부 골절 환자
제외 기준:
- 치매의 존재
- 체중 40kg 미만
- 암의 존재 또는 화학 요법을 받는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장골 근막 차단
장골근막 블록(장골근막 아래에 에피네프린 5mcg/mL, Carbostesin®과 함께 부피바카인 0.5% 30mL 주입)
|
장골근막 아래 30mL 주사
|
|
가짜 비교기: 가짜 주입
장골근막차단 없음(모의주사 = 생리식염수 5cc 피하주사, 개입 없음)
|
생리식염수 5cc 피하주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
휴식시 통증 점수
기간: 주사 후 45분
|
주사 후 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
휴식시 통증 점수
기간: 주입 후 60분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
|
주입 후 60분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
|
|
움직임에 대한 통증 점수
기간: 주입 후 60분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
|
주입 후 60분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
|
|
모르핀 소비
기간: 주입 후 60분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
|
주입 후 60분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간
|
|
체류 기간
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대퇴 경부 골절에 대한 임상 시험
-
Rede Optimus Hospitalar SA모병석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI이탈리아
장골 근막 차단에 대한 임상 시험
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...완전한
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...완전한노인 환자 | 고관절 골절 수술 | 수술 후 통증 관리 | 부위 마취터키 (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityBenha University완전한
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony모병
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaColchester General Hospital완전한
-
Samsun Education and Research Hospital완전한