Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok fascie Iliaca na pohotovostním oddělení pro analgezii po zlomenině krčku stehenní kosti

26. září 2016 aktualizováno: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Zlomenina krčku stehenní kosti je u starších osob velmi častá a může způsobit silnou až středně silnou bolest. Vzhledem k tomu, že tato patologie není život ohrožující, může se čekací doba na pohotovosti prodloužit kvůli vysokému počtu nepředvídaných případů s přetrvávajícími bolestmi pacientů.

Blokáda fascie iliaca sestává z injekce lokálních anestetik pod fascia iliaca, což vede k anestezii femorálních, laterálních kožních a obturatorních nervů s účinnou analgezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat blokádu fascia iliaca s předstíranou injekcí u pacientů přijíždějících na pohotovostní oddělení se zlomeninou krčku stehenní kosti.

Blokáda fascie iliaca bude provedena anatomickou orientační technikou a bude injikováno 30 ml 0,5% bupivakainu s adrenalinem 5 mcg/ml.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • CHUVaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti na oddělení urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost demence
  • tělesná hmotnost nižší než 40 kg
  • přítomnost rakoviny nebo pacientů léčených chemoterapií
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok fascie iliaca
Blokáda fascie iliaca (injekce 30 ml 0,5% bupivakainu s adrenalinem 5 mcg/ml pod fascia iliaca, Carbostesin®)
Postup: Blok fascie iliaca
injekci 30 ml pod fascia iliaca
Falešný srovnávač: Falešná injekce
Žádný blok fascia iliaca (falešná injekce = subkutánní injekce 5 ml normálního fyziologického roztoku, žádný zásah)
Postup: Falešná injekce
subkutánně 5 cm3 normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest boduje v klidu
Časové okno: 45 minut po injekci
45 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest boduje v klidu
Časové okno: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po injekci
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po injekci
Bolest boduje při pohybu
Časové okno: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po injekci
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po injekci
Spotřeba morfia
Časové okno: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po injekci
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h po injekci
Délka pobytu
Časové okno: až 3 týdny
až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 318/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina krčku stehenní kosti

Klinické studie na Blok fascie iliaca

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit