Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascia Iliaca Block i akuttmottaket for analgesi etter lårhalsbrudd

26. september 2016 oppdatert av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Lårhalsbrudd er svært vanlig hos eldre og kan gi sterke til moderate smerter. Siden denne patologien ikke er livstruende, kan ventetiden i akuttmottaket bli forlenget på grunn av det høye antallet uforutsette tilfeller med fortsatt smerte.

Fascia iliaca blokk består av injeksjon av lokalbedøvelse under fascia iliaca, noe som resulterer i bedøvelse av femoral, lateral kutan og obturatornerver, med effektiv analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne fascia iliaca-blokken med en falsk injeksjon på pasienter som ankommer akuttmottaket med lårhalsbrudd.

Fascia iliaca-blokken vil bli utført med en anatomisk landemerketeknikk og et volum på 30 mL bupivakain 0,5 % med epinefrin 5 mcg/mL vil bli injisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • CHUVaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med lårhalsbrudd i akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av demens
  • kroppsvekt mindre enn 40 kg
  • tilstedeværelse av kreft eller pasienter som får kjemoterapi
  • allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fascia iliaca blokk
Fascia iliaca blokk (injeksjon av 30 ml bupivakain 0,5 % med epinefrin 5 mcg/ml under fascia iliaca, Carbostesin®)
Fremgangsmåte: Fascia iliaca blokk
injeksjon av 30 ml under fascia iliaca
Sham-komparator: Sham-injeksjon
Ingen fascia iliaca-blokk (Sham-injeksjon = subkutan injeksjon av 5 cc normal saltvann, ingen intervensjon)
Fremgangsmåte: Sham-injeksjon
subkutant av 5 cc normal saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte scorer i hvile
Tidsramme: 45 minutter etter injeksjonen
45 minutter etter injeksjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte scorer i hvile
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer etter injeksjonen
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer etter injeksjonen
Smerte scorer ved bevegelse
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer etter injeksjonen
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer etter injeksjonen
Morfinforbruk
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer etter injeksjonen
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer etter injeksjonen
Lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 3 uker
opptil 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 318/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på Fascia iliaca blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere