Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascia Iliaca Block på akutmottagningen för analgesi efter lårbenshalsfraktur

26 september 2016 uppdaterad av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Lårbenshalsfraktur är mycket vanligt hos äldre och kan ge svår till måttlig smärta. Eftersom denna patologi inte är livshotande kan väntetiden på akutmottagningen förlängas på grund av det höga antalet oförutsedda fall med patienter som fortfarande har smärta.

Fascia iliaca block består av att injicera lokalbedövningsmedel under fascia iliaca, vilket resulterar i bedövning av femorala, laterala kutana och obturatornerverna, med effektiv analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra fascia iliaca-blocket med en skeninjektion på patienter som anländer till akutmottagningen med en lårbenshalsfraktur.

Blocket av fascia iliaca kommer att utföras med en anatomisk landmärketeknik och en volym på 30 ml bupivakain 0,5 % med epinefrin 5 mcg/ml kommer att injiceras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUVaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter med lårbenshalsfraktur på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • förekomst av demens
  • kroppsvikt mindre än 40 kg
  • förekomst av cancer eller patienter som får kemoterapi
  • allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fascia iliaca block
Fascia iliaca block (injektion av 30 ml bupivakain 0,5 % med epinefrin 5 mcg/ml under fascia iliaca, Carbostesin®)
Procedur: Fascia iliaca block
injektion av 30 ml under fascia iliaca
Sham Comparator: Sham-injektion
Inget fascia iliaca block (Sham-injektion = subkutan injektion av 5 cc normal koksaltlösning, ingen intervention)
Procedur: Sham-injektion
subkutant av 5 cc normal saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtan ger poäng i vila
Tidsram: 45 minuter efter injektionen
45 minuter efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtan ger poäng i vila
Tidsram: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h efter injektionen
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h efter injektionen
Smärtan ger poäng vid rörelse
Tidsram: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h efter injektionen
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h efter injektionen
Morfinkonsumtion
Tidsram: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h efter injektionen
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h efter injektionen
Vistelsetid
Tidsram: upp till 3 veckor
upp till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Albrecht, MD, Centre hospitalier universitaire vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 318/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Fascia iliaca block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera