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Blocco Fascia Iliaca in Pronto Soccorso per Analgesia Dopo Frattura Collo Femorale

26 settembre 2016 aggiornato da: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

La frattura del collo del femore è molto comune negli anziani e può produrre dolore da grave a moderato. Poiché questa patologia non è pericolosa per la vita, il tempo di attesa nel pronto soccorso può essere prolungato a causa dell'elevato numero di casi imprevisti con pazienti che rimangono nel dolore.

Il blocco della fascia iliaca consiste nell'iniettare anestetici locali al di sotto della fascia iliaca, con conseguente anestesia dei nervi femorale, cutaneo laterale e otturatorio, con un'efficace analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare il blocco della fascia iliaca con una finta iniezione su pazienti che arrivano al pronto soccorso con una frattura del collo del femore.

Il blocco della fascia iliaca verrà eseguito con una tecnica di punto di riferimento anatomico e verrà iniettato un volume di 30 mL di bupivacaina 0,5% con epinefrina 5 mcg/mL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • CHUVaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con frattura del collo del femore in Pronto Soccorso

Criteri di esclusione:

  • presenza di demenza
  • peso corporeo inferiore a 40 kg
  • presenza di un cancro o di pazienti sottoposti a chemioterapia
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco della fascia iliaca
Blocco della fascia iliaca (iniezione di 30 mL di bupivacaina 0,5% con epinefrina 5 mcg/mL sotto la fascia iliaca, Carbostesin®)
Procedura: Blocco della fascia iliaca
iniezione di 30 ml sotto la fascia iliaca
Comparatore fittizio: Iniezione fittizia
Nessun blocco della fascia iliaca (iniezione fittizia = iniezione sottocutanea di 5 cc di soluzione fisiologica normale, nessun intervento)
Procedura: Iniezione fittizia
sottocutaneo di 5 cc di soluzione fisiologica normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il dolore segna a riposo
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'iniezione
45 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il dolore segna a riposo
Lasso di tempo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h dopo l'iniezione
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h dopo l'iniezione
Punteggi di dolore sul movimento
Lasso di tempo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h dopo l'iniezione
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h dopo l'iniezione
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h dopo l'iniezione
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h dopo l'iniezione
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 318/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura del collo del femore

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