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Bloc fascia iliaque aux urgences pour analgésie après fracture du col fémoral

26 septembre 2016 mis à jour par: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

La fracture du col du fémur est très fréquente chez les personnes âgées et peut entraîner des douleurs sévères à modérées. Comme cette pathologie ne met pas en jeu le pronostic vital, le temps d'attente aux urgences peut être prolongé en raison du nombre élevé de cas imprévus avec des patients qui restent dans la douleur.

Le bloc fascia iliaca consiste à injecter des anesthésiques locaux sous le fascia iliaca, entraînant l'anesthésie des nerfs fémoral, cutané latéral et obturateur, avec une analgésie efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai est de comparer le bloc fascia iliaca à une injection simulée chez des patients arrivant aux urgences avec une fracture du col fémoral.

Le bloc fascia iliaca sera réalisé avec une technique de repère anatomique et un volume de 30 mL de bupivacaïne 0,5 % avec épinéphrine 5 mcg/mL sera injecté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • CHUVaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- patients avec fracture du col du fémur aux urgences

Critère d'exclusion:

  • présence de démence
  • poids corporel inférieur à 40 kg
  • présence d'un cancer ou patients recevant une chimiothérapie
  • allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc fascia iliaque
Bloc fascia iliaca (Injection de 30 mL de bupivacaïne 0,5 % avec épinéphrine 5 mcg/mL sous le fascia iliaca, Carbostesin®)
Procédure: Bloc fascia iliaque
injection de 30 mL sous le fascia iliaca
Comparateur factice: Injection factice
Pas de bloc fascia iliaca (injection simulée = injection sous-cutanée de 5 cc de solution saline normale, aucune intervention)
Procédure: Injection factice
sous-cutané de 5 cc de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur au repos
Délai: 45 minutes après l'injection
45 minutes après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur au repos
Délai: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h après l'injection
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h après l'injection
La douleur marque le mouvement
Délai: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h après l'injection
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h après l'injection
Consommation de morphine
Délai: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h après l'injection
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h après l'injection
Durée du séjour
Délai: jusqu'à 3 semaines
jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 318/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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