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Bloqueo de fascia ilíaca en urgencias para analgesia tras fractura de cuello femoral

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

La fractura del cuello femoral es muy común en los ancianos y puede producir dolor severo a moderado. Como esta patología no pone en peligro la vida, el tiempo de espera en el servicio de urgencias puede prolongarse debido al alto número de casos imprevistos con pacientes que permanecen con dolor.

El bloqueo de la fascia ilíaca consiste en la inyección de anestésicos locales por debajo de la fascia ilíaca, lo que resulta en la anestesia de los nervios femoral, cutáneo lateral y obturador, con una analgesia eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo es comparar el bloqueo de la fascia ilíaca con una inyección simulada en pacientes que llegan al servicio de urgencias con una fractura del cuello femoral.

El bloqueo de la fascia ilíaca se realizará con una técnica de referencia anatómica y se inyectará un volumen de 30 mL de bupivacaína al 0,5% con epinefrina 5 mcg/mL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • CHUVaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con fractura de cuello femoral en el servicio de urgencias

Criterio de exclusión:

  • presencia de demencia
  • peso corporal inferior a 40 kg
  • presencia de un cáncer o pacientes que reciben quimioterapia
  • alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque de fascia ilíaca
Bloqueo de la fascia ilíaca (inyección de 30 mL de bupivacaína al 0,5 % con epinefrina 5 mcg/mL por debajo de la fascia ilíaca, Carbostesin®)
Procedimiento: Bloque de fascia ilíaca
inyección de 30 ml por debajo de la fascia ilíaca
Comparador falso: Inyección simulada
Sin bloqueo de la fascia ilíaca (inyección simulada = inyección subcutánea de 5 cc de solución salina normal, sin intervención)
Procedimiento: Inyección simulada
subcutáneo de 5 cc de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la inyección
45 minutos después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h después de la inyección
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h después de la inyección
Puntuaciones de dolor en el movimiento
Periodo de tiempo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h después de la inyección
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h después de la inyección
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h después de la inyección
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h después de la inyección
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 318/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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