急诊股骨颈骨折后髂筋膜阻滞镇痛
2016年9月26日 更新者:Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
股骨颈骨折在老年人中很常见,可产生重度至中度疼痛。 由于这种病理不会危及生命,急诊室的等待时间可能会因大量不可预见的病例而延长,患者仍会感到疼痛。
髂筋膜阻滞是在髂筋膜下注射局麻药,对股神经、外侧皮神经和闭孔神经进行麻醉,镇痛有效。
研究概览
详细说明
该试验的目的是比较髂筋膜阻滞与假注射对到达急诊室的股骨颈骨折患者的疗效。
髂筋膜阻滞将采用解剖学地标技术进行,并注射 30 mL 0.5% 布比卡因和 5 mcg/mL 肾上腺素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- CHUVaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 急诊股骨颈骨折患者
排除标准:
- 痴呆症的存在
- 体重小于40kg
- 存在癌症或接受化疗的患者
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:髂筋膜阻滞
髂筋膜阻滞(在髂筋膜下方注射 30 mL 布比卡因 0.5% 和肾上腺素 5 mcg/mL,Carbostesin®)
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在髂筋膜下注射 30 毫升
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假比较器:假注射
无髂筋膜阻滞(假注射 = 皮下注射 5 cc 生理盐水,无干预)
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皮下注射5cc生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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休息时的疼痛评分
大体时间:注射后45分钟
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注射后45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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休息时的疼痛评分
大体时间:注射后60分钟、4小时、8小时、12小时、24小时
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注射后60分钟、4小时、8小时、12小时、24小时
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运动时的疼痛评分
大体时间:注射后60分钟、4小时、8小时、12小时、24小时
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注射后60分钟、4小时、8小时、12小时、24小时
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吗啡消耗量
大体时间:注射后60分钟、4小时、8小时、12小时、24小时
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注射后60分钟、4小时、8小时、12小时、24小时
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停留时间
大体时间:最多 3 周
|
最多 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric Albrecht, MD、Centre hospitalier universitaire vaudois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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髂筋膜阻滞的临床试验
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital主动,不招人
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知