- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433548
Fascia Iliaca -katkos reisiluun kaulan murtuman jälkeisen analgesian päivystysosastolla
Reisiluun kaulan murtuma on hyvin yleinen vanhuksilla ja voi aiheuttaa vaikeaa tai kohtalaista kipua. Koska tämä patologia ei ole hengenvaarallinen, odotusaika päivystyspoliklinikalla voi pidentyä odottamattomien tapausten suuren määrän vuoksi, jolloin potilaat kärsivät edelleen kivusta.
Fascia iliaca -salpaus koostuu paikallispuuduttimien ruiskuttamisesta fascia iliacan alapuolelle, mikä johtaa reisiluun, lateraaliseen ihoon ja sulkuhermoihin tehokkaalla analgesialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on verrata faskia iliaca -katkoksia valeinjektioon potilailla, jotka saapuvat päivystykseen, joilla on reisiluun kaulan murtuma.
Faskia iliaca -salpaus suoritetaan anatomisella maamerkkitekniikalla ja injektoidaan 30 ml:n tilavuus bupivakaiinia 0,5 % ja epinefriiniä 5 mcg/ml.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUVaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtuma ensiapuosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- dementian esiintyminen
- ruumiinpaino alle 40 kg
- syövän esiintyminen tai kemoterapiaa saaneet potilaat
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fascia iliaca lohko
Fascia iliaca salpaus (30 ml:n injektio 0,5-prosenttista bupivakaiinia epinefriinin kanssa 5 mcg/ml fascia iliacan alapuolelle, Carbostesin®)
|
30 ml:n injektio fascia iliacan alle
|
Huijausvertailija: Huijausinjektio
Ei fascia iliaca -katkos (Valeinjektio = 5 cc:n normaalia suolaliuosta ihonalainen injektio, ei interventiota)
|
ihon alle 5 cc normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipu pistää levossa
Aikaikkuna: 45 minuuttia injektion jälkeen
|
45 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipu pistää levossa
Aikaikkuna: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h injektion jälkeen
|
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h injektion jälkeen
|
Kipu pistää liikkeelle
Aikaikkuna: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h injektion jälkeen
|
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h injektion jälkeen
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h injektion jälkeen
|
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h injektion jälkeen
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 318/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtuma
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Fascia iliaca lohko
-
Tehran University of Medical SciencesValmisGenovarumIran, islamilainen tasavalta
-
Medical University of WarsawEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Iskeeminen jalka | Lonkkavaltimon ahtauma | Valtimon emboliaPuola
-
TherenvaCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Brest; Rennes... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAortan laajentuma | Lonkkavaltimon ahtauma | Iliac aneurysma | Ahtaumat, aorttaRanska
-
Medtronic EndovascularMedtronicValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
ID3 MedicalRekrytointi
-
Cook Group IncorporatedValmisVatsan aortan aneurysma | Aorto-iliakaalinen aneurysmaYhdysvallat, Kanada
-
Georgetown UniversityUnion Memorial HospitalTuntematon
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Stryker Trauma GmbHPeruutettuAikuisen hankittu litteäjalkaYhdysvallat
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.TuntematonIliac aneurysma | Aortoiliac aneurysmaKiina
-
University Hospital, ToulouseLopetettu