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Bloqueio da fáscia ilíaca no pronto-socorro para analgesia após fratura do colo do fêmur

26 de setembro de 2016 atualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A fratura do colo do fêmur é muito comum em idosos e pode produzir dor severa a moderada. Como esta patologia não representa risco de vida, o tempo de espera no serviço de urgência pode ser prolongado devido ao elevado número de casos imprevistos com doentes que permanecem com dor.

O bloqueio da fáscia ilíaca consiste na injeção de anestésicos locais abaixo da fáscia ilíaca, resultando na anestesia dos nervos femoral, cutâneo lateral e obturador, com analgesia eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio da fáscia ilíaca com uma injeção simulada em pacientes que chegam ao pronto-socorro com fratura do colo do fêmur.

O bloqueio da fáscia ilíaca será realizado com técnica de marcos anatômicos e será injetado um volume de 30 mL de bupivacaína 0,5% com epinefrina 5 mcg/mL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • CHUVaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com fratura do colo do fêmur no pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • presença de demência
  • peso corporal inferior a 40 kg
  • presença de um câncer ou pacientes recebendo quimioterapia
  • alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio da fáscia ilíaca
Bloqueio da fáscia ilíaca (Injeção de 30 mL de bupivacaína 0,5% com epinefrina 5 mcg/mL abaixo da fáscia ilíaca, Carbostesin®)
Procedimento: Bloqueio da fáscia ilíaca
injeção de 30 mL abaixo da fáscia ilíaca
Comparador Falso: Injeção simulada
Sem bloqueio da fáscia ilíaca (injeção simulada = injeção subcutânea de 5 cc de solução salina normal, sem intervenção)
Procedimento: Injeção simulada
subcutâneo de 5 cc de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escores de dor em repouso
Prazo: 45 minutos após a injeção
45 minutos após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escores de dor em repouso
Prazo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h após a injeção
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h após a injeção
Escores de dor no movimento
Prazo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h após a injeção
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h após a injeção
Consumo de morfina
Prazo: 60 min, 4h, 8h, 12h, 24h após a injeção
60 min, 4h, 8h, 12h, 24h após a injeção
Duração da estadia
Prazo: até 3 semanas
até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 318/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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