Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fascia Iliaca blokk a combnyaktörés utáni fájdalomcsillapító sürgősségi osztályon

2016. szeptember 26. frissítette: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A combnyaktörés nagyon gyakori az időseknél, és súlyos vagy mérsékelt fájdalmat okozhat. Mivel ez a patológia nem életveszélyes, a várakozási idő a sürgősségi osztályon megnyúlhat az előre nem látható esetek nagy száma miatt, amikor a betegek továbbra is fájdalmasak.

A Fascia iliaca blokk a fascia iliaca alá helyi érzéstelenítők befecskendezéséből áll, ami a combcsont, az oldalsó bőr és az elzáró idegek érzéstelenítését eredményezi, hatékony fájdalomcsillapítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a fascia iliaca blokk és az álinjekció összehasonlítása olyan betegeknél, akik combnyaktöréssel érkeznek a sürgősségi osztályra.

A fascia iliaca blokkot anatómiai mérföldkőnek számító technikával hajtják végre, és 30 ml térfogatú 0,5%-os bupivakaint 5 mcg/ml epinefrinnel injektálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • CHUVaudois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- combnyaktöréses betegek a sürgősségi osztályon

Kizárási kritériumok:

  • demencia jelenléte
  • testtömeg kevesebb, mint 40 kg
  • rák jelenléte vagy kemoterápiában részesülő betegek
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fascia iliaca blokk
Fascia iliaca blokk (30 ml 0,5%-os bupivakain injekciója 5 mcg/ml epinefrinnel a fascia iliaca alá, Carbostesin®)
Eljárás: Fascia iliaca blokk
30 ml-es injekció a fascia iliaca alá
Sham Comparator: Hamis injekció
Nincs fascia iliaca blokk (álinjekció = 5 cm3 normál sóoldat szubkután injekciója, beavatkozás nélkül)
Eljárás: Hamis injekció
szubkután 5 cc normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyugalomban a fájdalom pontszámok
Időkeret: 45 perccel az injekció beadása után
45 perccel az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyugalomban a fájdalom pontszámok
Időkeret: 60 perccel, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával az injekció beadása után
60 perccel, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával az injekció beadása után
A fájdalom pontszáma a mozgás során
Időkeret: 60 perccel, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával az injekció beadása után
60 perccel, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával az injekció beadása után
Morfin fogyasztás
Időkeret: 60 perccel, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával az injekció beadása után
60 perccel, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával az injekció beadása után
Tartózkodási idő
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
legfeljebb 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Albrecht, MD, Centre hospitalier universitaire vaudois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 318/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel