- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433548
Fascia Iliaca Blok i Akutafdelingen for Analgesi efter lårhalsbrud
Lårhalsbrud er meget almindeligt hos ældre og kan give stærke til moderate smerter. Da denne patologi ikke er livstruende, kan ventetiden på skadestuen blive forlænget på grund af det høje antal uforudsete tilfælde, hvor patienterne fortsat har smerter.
Fascia iliaca blok består af indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler under fascia iliaca, hvilket resulterer i bedøvelse af lårbens-, lateralkutan og obturatornerverne med effektiv analgesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at sammenligne fascia iliaca-blokken med en falsk injektion på patienter, der ankommer til skadestuen med et lårbenshalsbrud.
Fascia iliaca-blokken vil blive udført med en anatomisk skelsættende teknik, og et volumen på 30 ml bupivacain 0,5 % med epinephrin 5 mcg/ml vil blive injiceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUVaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lårbenshalsbrud i akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af demens
- kropsvægt mindre end 40 kg
- tilstedeværelse af kræft eller patienter, der modtager kemoterapi
- allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fascia iliaca blok
Fascia iliaca blok (injektion af 30 ml bupivacain 0,5 % med adrenalin 5 mcg/ml under fascia iliaca, Carbostesin®)
|
injektion af 30 ml under fascia iliaca
|
Sham-komparator: Sham-injektion
Ingen fascia iliaca blok (Sham-injektion = Subkutan injektion af 5 cc normal saltvand, ingen indgriben)
|
subkutant af 5 cc normal saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter scorer i hvile
Tidsramme: 45 minutter efter injektionen
|
45 minutter efter injektionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter scorer i hvile
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
|
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
|
Smerter scorer ved bevægelse
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
|
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
|
Morfinforbrug
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
|
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 3 uger
|
op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 318/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårhalsbrud
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Essential Medical, Inc.Essential Medical LLC a subsidiary of Teleflex, IncorporatedRekrutteringFemoral arteriotomi lukningForenede Stater
Kliniske forsøg med Fascia iliaca blok
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetSmertelidelse | Sensorisk underskudForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smertebehandlingEgypten
-
LifeBridge HealthRubin Institute for Advanced OrthopedicsRekrutteringHofteartrose | HofteartropatiForenede Stater
-
Zachary BinderMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; Yale University og andre samarbejdspartnereRekrutteringLårbensbrudForenede Stater, Australien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Kocaeli City HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Knæarthroplastik, i alt | Perifer nerveblokKalkun
-
IRCCS Policlinico S. MatteoColchester General HospitalRekrutteringHoftebrudItalien, Det Forenede Kongerige
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbagePostoperativ smerteForenede Stater