Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca Blok i Akutafdelingen for Analgesi efter lårhalsbrud

26. september 2016 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Lårhalsbrud er meget almindeligt hos ældre og kan give stærke til moderate smerter. Da denne patologi ikke er livstruende, kan ventetiden på skadestuen blive forlænget på grund af det høje antal uforudsete tilfælde, hvor patienterne fortsat har smerter.

Fascia iliaca blok består af indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler under fascia iliaca, hvilket resulterer i bedøvelse af lårbens-, lateralkutan og obturatornerverne med effektiv analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at sammenligne fascia iliaca-blokken med en falsk injektion på patienter, der ankommer til skadestuen med et lårbenshalsbrud.

Fascia iliaca-blokken vil blive udført med en anatomisk skelsættende teknik, og et volumen på 30 ml bupivacain 0,5 % med epinephrin 5 mcg/ml vil blive injiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUVaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med lårbenshalsbrud i akutmodtagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af demens
  • kropsvægt mindre end 40 kg
  • tilstedeværelse af kræft eller patienter, der modtager kemoterapi
  • allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fascia iliaca blok
Fascia iliaca blok (injektion af 30 ml bupivacain 0,5 % med adrenalin 5 mcg/ml under fascia iliaca, Carbostesin®)
Procedure: Fascia iliaca blok
injektion af 30 ml under fascia iliaca
Sham-komparator: Sham-injektion
Ingen fascia iliaca blok (Sham-injektion = Subkutan injektion af 5 cc normal saltvand, ingen indgriben)
Procedure: Sham-injektion
subkutant af 5 cc normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter scorer i hvile
Tidsramme: 45 minutter efter injektionen
45 minutter efter injektionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter scorer i hvile
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
Smerter scorer ved bevægelse
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
Morfinforbrug
Tidsramme: 60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
60 min, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter injektionen
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 3 uger
op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 318/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Fascia iliaca blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner