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大腿骨頸部骨折後の鎮痛のための救急部門の腸骨筋膜ブロック

2016年9月26日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

大腿骨頸部骨折は高齢者に非常によく見られ、重度から中程度の痛みを引き起こす可能性があります。 この病状は生命を脅かすものではないため、患者の痛みが残るという予期せぬケースが多数発生するため、救急部門での待機時間が長くなる可能性があります。

腸骨筋膜ブロックは、腸骨筋膜の下に局所麻酔薬を注入することで構成され、効果的な鎮痛を伴う大腿骨、外側皮膚および閉鎖神経の麻酔をもたらします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験の目的は、大腿骨頸部骨折で救急外来に到着した患者に対して、腸骨筋膜ブロックと偽注射を比較することです。

腸骨筋膜ブロックは、解剖学的ランドマーク技術を使用して実行され、エピネフリン 5 mcg/mL を含む 30 mL の量のブピバカイン 0.5% が注射されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • CHUVaudois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 救急部門の大腿骨頸部骨折患者

除外基準:

  • 認知症の存在
  • 体重40kg未満
  • 癌または化学療法を受けている患者の存在
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腸骨筋膜ブロック
腸骨筋膜ブロック (腸骨筋膜の下に 5 mcg/mL のエピネフリンを含む 30 mL のブピバカイン 0.5% を注射、Carbostesin®)
手順：腸骨筋膜ブロック
腸骨筋膜の下に 30 mL の注入
偽コンパレータ：偽注射
腸骨筋膜ブロックなし（偽注射＝生理食塩水5cc皮下注射、介入なし）
手順：偽注射
生理食塩水5ccの皮下注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時の疼痛スコア
時間枠：注射後45分
注射後45分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
安静時の疼痛スコア
時間枠：注射後60分、4時間、8時間、12時間、24時間
注射後60分、4時間、8時間、12時間、24時間
運動時の痛みのスコア
時間枠：注射後60分、4時間、8時間、12時間、24時間
注射後60分、4時間、8時間、12時間、24時間
モルヒネの消費
時間枠：注射後60分、4時間、8時間、12時間、24時間
注射後60分、4時間、8時間、12時間、24時間
滞在日数
時間枠：3週間まで
3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

捜査官

  • 主任研究者：Eric Albrecht, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月26日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 318/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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