Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fascia iliaca-blok op de afdeling spoedeisende hulp voor analgesie na femurhalsfractuur

26 september 2016 bijgewerkt door: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Femurhalsfracturen komen zeer vaak voor bij ouderen en kunnen ernstige tot matige pijn veroorzaken. Aangezien deze pathologie niet levensbedreigend is, kan de wachttijd op de afdeling spoedeisende hulp worden verlengd vanwege het grote aantal onvoorziene gevallen waarbij patiënten pijn blijven houden.

Fascia iliaca-blok bestaat uit het injecteren van lokale anesthetica onder de fascia iliaca, resulterend in anesthesie van de femorale, de laterale huid- en de obturatorzenuwen, met effectieve analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze proef is om het fascia iliacablok te vergelijken met een schijninjectie bij patiënten die met een femurhalsfractuur op de spoedeisende hulp arriveren.

Het fascia iliaca-blok wordt uitgevoerd met een anatomische oriëntatietechniek en er wordt een volume van 30 ml bupivacaïne 0,5% met epinefrine 5 mcg/ml geïnjecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • CHUVaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met een femurhalsfractuur op de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van dementie
  • lichaamsgewicht minder dan 40 kg
  • aanwezigheid van kanker of patiënten die chemotherapie krijgen
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fascia iliaca blok
Fascia iliaca-blok (injectie van 30 ml bupivacaïne 0,5% met epinefrine 5 mcg/ml onder de fascia iliaca, Carbostesin®)
Procedure: Fascia iliaca blok
injectie van 30 ml onder de fascia iliaca
Sham-vergelijker: Schijn injectie
Geen fascia iliaca-blok (schijninjectie = subcutane injectie van 5 cc normale zoutoplossing, geen interventie)
Procedure: Schijn injectie
subcutaan van 5 cc normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn scoort in rust
Tijdsspanne: 45 minuten na de injectie
45 minuten na de injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn scoort in rust
Tijdsspanne: 60 min, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur na de injectie
60 min, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur na de injectie
Pijnscores bij beweging
Tijdsspanne: 60 min, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur na de injectie
60 min, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur na de injectie
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 60 min, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur na de injectie
60 min, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur na de injectie
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 3 weken
tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 318/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femurhalsfractuur

Klinische onderzoeken op Fascia iliaca blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren