- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02433548
Блокада подвздошной фасции в отделении неотложной помощи для обезболивания после перелома шейки бедра
Перелом шейки бедра очень часто встречается у пожилых людей и может вызывать сильную или умеренную боль. Поскольку эта патология не опасна для жизни, время ожидания в отделении неотложной помощи может быть увеличено из-за большого количества непредвиденных случаев, когда у пациентов сохраняется боль.
Блокада подвздошной фасции состоит из введения местных анестетиков ниже подвздошной фасции, что приводит к анестезии бедренного, латерального кожного и запирательного нервов с эффективной анальгезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение блокады подвздошной фасции с ложной инъекцией у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с переломом шейки бедра.
Блокада подвздошной фасции будет выполнена с использованием техники анатомических ориентиров, и будет введено 30 мл 0,5% бупивакаина с эпинефрином 5 мкг/мл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- CHUVaudois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с переломом шейки бедра в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- наличие деменции
- масса тела менее 40 кг
- наличие рака или пациентов, получающих химиотерапию
- аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада подвздошной фасции
Блокада подвздошной фасции (инъекция 30 мл 0,5% бупивакаина с адреналином 5 мкг/мл ниже подвздошной фасции, карбостезин®)
|
инъекция 30 мл ниже подвздошной фасции
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная инъекция
Отсутствие блокады подвздошной фасции (ложная инъекция = подкожная инъекция 5 мл физиологического раствора, без вмешательства)
|
подкожно 5 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли в покое
Временное ограничение: Через 45 минут после инъекции
|
Через 45 минут после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли в покое
Временное ограничение: Через 60 мин, 4ч, 8ч, 12ч, 24ч после инъекции
|
Через 60 мин, 4ч, 8ч, 12ч, 24ч после инъекции
|
|
Баллы боли при движении
Временное ограничение: Через 60 мин, 4ч, 8ч, 12ч, 24ч после инъекции
|
Через 60 мин, 4ч, 8ч, 12ч, 24ч после инъекции
|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 60 мин, 4ч, 8ч, 12ч, 24ч после инъекции
|
Через 60 мин, 4ч, 8ч, 12ч, 24ч после инъекции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 3 недель
|
до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 318/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада подвздошной фасции
-
Samsun UniversityЗавершенныйХирургия бедра | Управление острой больюТурция (Туркие)
-
Ain Shams UniversityЗапись по приглашению
-
Saint Petersburg State University, RussiaАктивный, не рекрутирующийПериоперационная анальгезия | Вывих бедра, развитиеРоссийская Федерация
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...ЗавершенныйОбезболивание | Артропатия коленного суставаТурция
-
Menoufia UniversityРекрутингЗаболеваемость регионарной анестезиейЕгипет
-
SB Istanbul Education and Research HospitalРекрутингТотальное эндопротезирование коленного сустава | Блокада аддукторного канала | Подвздошно-подвздошная фасция под контролем УЗИТурция (Туркие)
-
Samsun UniversityЗавершенныйКесарево сечение | Управление острой больюТурция
-
Tanta UniversityРекрутингКесарево сечение | Блокада поперечной фасции | Интратекально дексмедетомидинЕгипет
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный